总部位于英国的Naitive Technologies公司近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的510(k)认证，其开发的OsteoSight人工智能软件可对骨密度进行评估。骨密度流失是导致骨质疏松症的根本原因，但这一疾病往往难以及时发现并采取干预措施。研究显示，约70%的骨密度偏低患者未被确诊，通常要等到骨折发生后才被察觉。Naitive公司的人工智能技术能够模拟检测骨质疏松症的黄金标准——双能X射线吸收法（DEXA）扫描，但仅需普通X光片即可完成检测。
OsteoSight专为50岁以上人群设计，适用于髋部或骨盆区域的评估，这两个区域是骨密度偏低的常见影响部位。该工具特别适合嵌入现有临床流程，当患者因其他原因接受X光检查时即可同步完成筛查。系统随后会生成报告以突出患者骨密度偏低的风险。一旦发现患者存在骨密度问题，医生可采取干预措施降低骨质疏松症风险，包括开具双膦酸盐类药物以减缓骨质分解，或使用甲状旁腺激素（PTH）类似物刺激新骨生成。
Naitive公司首席执行官Will Briggs博士表示："FDA认证体现了我们的团队奉献精神，也验证了我们所解决的迫切需求。数百万患者体内潜藏着未被发现的骨质疏松症，而骨科诊所正处于改变这一现状的独特位置。随着这一里程碑的达成，Naitive将为骨科诊所及其患者带来实际影响，并为积极骨健康监测平台奠定基础。"
根据GlobalData预测，到2027年医疗AI市场估值将达到190亿美元。OsteoSight获得认证标志着人工智能在放射学领域持续产生显著影响。该技术不仅有助于缓解全球放射科医师预计存在的人员缺口，还能通过优化流程为医疗机构节省大量时间。目前该工具正在英国皇家骨科医院（RNOH）的国家医疗服务体系（NHS）信托机构接受评估，自2023年底启动的临床验证旨在为其在NHS体系内的全面推广提供支持。
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