美国食品药品监督管理局批准首个用于预测乳腺癌风险的人工智能工具FDA approves first AI tool to predict breast cancer risk

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.fox4news.com美国 - 英语2025-06-05 03:00:00 - 阅读时长3分钟 - 1088字
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个利用人工智能(AI)技术预测乳腺癌风险的工具,该工具通过分析常规筛查乳房X光片中的细微图像来生成五年内乳腺癌风险评分,并提供给医疗保健提供者。
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美国食品药品监督管理局批准首个用于预测乳腺癌风险的人工智能工具

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准首个利用人工智能(AI)技术预测乳腺癌风险的工具。

这一授权由数字健康技术公司Clairity确认。Clairity开发了一种名为Clairity Breast的新颖、基于图像的预后平台,旨在从常规筛查乳房X光片中预测五年内的乳腺癌风险。

在一份新闻稿中,Clairity宣布计划在2025年内将该AI平台推广到各个医疗系统中。

据Clairity称,大多数乳腺癌风险评估模型主要依赖于年龄和家族史。然而,大约85%的病例发生在没有乳腺癌家族史的女性身上,这可能是由于衰老过程中发生的基因突变所致。

传统的风险模型主要是基于来自欧洲白人女性的数据,Clairity表示这些模型并未很好地适用于不同背景的人群。

该AI工具通过分析筛查乳房X光片中的细微图像来预测乳腺癌风险,然后生成一个“经过验证的五年风险评分”并将其提供给医疗保健提供者。

Clairity创始人兼麻省总医院布里格姆乳腺成像专家康妮·莱曼博士强调了乳房X光检查在早期癌症检测中的重要性。

她在一份新闻稿中表示:“现在,AI和计算机视觉的进步可以揭示乳房X光片中隐藏的线索——这些线索对人眼来说是不可见的——以帮助预测未来的风险。”

“通过提供经过验证且公平的风险评估,我们可以帮助扩大所有女性获得拯救生命的早期检测和预防的机会。”

美国癌症协会早期癌症检测科学高级副总裁罗伯特·A·史密斯博士也在一份声明中评论说,个性化、基于风险的筛查对于改善乳腺癌结果至关重要,而AI工具为我们提供了实现这一潜力的最佳机会。

乳腺癌研究基金会创始科学主任拉里·诺顿在另一份声明中写道:“Clairity获得FDA的授权是一个转折点,使更多女性能够获得AI驱动的癌症风险预测的科学进步。”

“尽管数十年来取得了进展,但全球每年仍有超过230万女性被诊断出患有乳腺癌,其中包括美国的37万多例。”乳腺癌研究基金会表示。

特别是年轻女性(50岁以下)中的病例一直在上升。

周二在《美国新闻室》节目中,福克斯新闻高级医学分析师马克·西格尔博士称Clairity的发展“意义深远”。

他说:“仅仅看一张乳房X光片……有时放射科医生会看到一些不明确的东西,他们需要随时间进行跟踪观察。AI提高了这种关注和预测的准确性,这一点在研究中得到了非常显著的体现。”

西格尔确认,全国各地的放射科医生普遍支持利用AI进行癌症检测,特别是在医疗资源不足的地区。

“在依赖没有特殊培训的放射科医生的地区,这一点尤为重要。”他说。

“这是未来的发展趋势。AI将成为其中的一部分,但它不会取代一切。”


(全文结束)

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