美欧监管机构确立药物开发中"良好AI实践"原则US, European regulators set principles for 'good AI practice' in drug development | Reuters

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.reuters.com美国和欧盟 - 英语2026-01-15 07:38:46 - 阅读时长2分钟 - 612字
美欧监管机构联合发布药物研发领域人工智能应用的"良好实践"准则,明确AI在药物全生命周期中的安全使用规范,涵盖从早期研究、临床试验到生产监测的全流程管理,旨在加速创新同时保障患者安全;该合作源于2024年FDA-欧盟双边会议,响应药企对AI缩短研发周期和减少动物测试的迫切需求,典型案例包括阿斯利康收购Modella AI强化肿瘤药物研究,以及礼来与英伟达斥资10亿美元共建旧金山湾区联合实验室,彰显AI技术正深度融入现代医药产业生态。
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美欧监管机构确立药物开发中"良好AI实践"原则

1月14日(路透社)- 美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)联合发布了在药物开发中安全负责任使用人工智能的原则,旨在加速创新的同时保障患者安全。

这些原则于周三发布,提供了关于如何在药物全生命周期中使用人工智能生成和监测证据的广泛指导,从早期研究和临床试验到生产和安全监测。

此举正值监管机构推动扩大人工智能在药物发现和开发中的应用,以缩短研发周期并减少动物测试。

FDA拥有一种名为Elsa的生成式人工智能工具,旨在提高包括科学审查在内的各项业务效率。

欧洲的指南制定工作已在进行中,基于EMA 2024年AI反思文件,并符合该机构促进安全负责任使用人工智能的使命。

这一联合倡议紧随2024年FDA-欧盟双边会议之后。

欧洲卫生与动物福利专员奥利弗·瓦尔海利表示:“药物开发中良好AI实践的指导原则是美欧重新合作的第一步……旨在保持我们在全球创新竞赛中的领先地位,同时确保最高水平的患者安全。”

多家制药商正日益依赖复杂的AI模型来设计和发现新疗法,并通过交易获取技术专长。

本周早些时候,阿斯利康(AZN.L)同意收购总部位于波士顿的Modella AI以加速肿瘤药物研究,而AI芯片巨头英伟达(NVDA.O)和礼来公司(LLY.N)宣布将在未来五年内投入10亿美元在旧金山湾区建立新的联合研究实验室。

班加罗尔报道:Puyaan Singh;编辑:Shilpi Majumdar

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