美国联邦监管机构周三批准了礼来公司的新型减肥药,这是第二种每日口服的肥胖症及相关疾病治疗药物。
美国食品药品监督管理局(FDA)对orforglipron给予了加速批准,这是一种GLP-1药物,工作原理与广泛使用的注射类药物相似,通过模拟一种控制食欲和饱腹感的天然激素发挥作用。
该药物将冠以品牌名Foundayo,预计周一开始发货。公司表示,有保险的患者使用礼来折扣卡后,每月最低只需25美元即可获得该药。现金支付的价格则根据剂量不同,每月在149美元至349美元之间。
这款新药加入了制药商诺和诺德的口服Wegovy药片行列,后者自12月获批以来,已在美国开出超过60万张处方。
FDA将礼来公司的药物纳入了一项旨在缩短审批时间的新计划。该机构表示,他们在50天内审阅了该公司的申请。
在一项涉及超过3000名肥胖成年人的临床试验中,接受最高剂量36毫克orforglipron的参与者,在超过16个月的时间里平均减重11.2%——约25磅。相比之下,根据《新英格兰医学杂志》的报道,接受安慰剂(即无效药片)的患者体重平均下降2.1%,不到5磅。
礼来和诺和诺德的口服药减重效果均低于各自注射类药物所达到的平均水平:礼来公司的注射型Zepbound平均减重21%,诺和诺德的注射型Wegovy平均减重约15%。
两种每日一次的药片都承诺了便利性,但orforglipron是一种小分子GLP-1药物,服用时无需特殊限制。而Wegovy药片是一种肽类药物,必须在早晨空腹时用一小口水送服,之后需等待30分钟才能进食或饮水。
研究还发现,orforglipron的使用者在腰围、血压、甘油三酯和胆固醇水平方面也有所改善。
副作用主要是胃肠道问题,导致orforglipron研究中有5%至10%的参与者停止治疗,而安慰剂组这一比例接近3%。
根据非营利健康政策研究组织KFF的一项调查,约八分之一的美国人曾使用过注射型GLP-1药物。但更多人因难以负担高昂的费用而无法使用。
总部位于印第安纳波利斯的礼来公司生产的这种药片,将被纳入特朗普政府降低GLP-1药物价格的协议中。
礼来公司的股价在周三下午交易中上涨超过4%。
美联社健康与科学部门获得了霍华德·休斯医学研究所科学教育部门和罗伯特·伍德·约翰逊基金会的支持。美联社对全部内容负全责。
Jonel Aleccia,美联社
美联社健康记者Matthew Perrone对本文亦有贡献。
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