美国FDA与OpenAI合作以加快药物审批:可能带来哪些问题?FDA allegedly working with OpenAI to speed up drug approvals: What could go wrong?

环球医讯 / AI与医疗健康来源:cybernews.com美国 - 英语2025-05-11 01:00:00 - 阅读时长2分钟 - 693字
据报道,美国食品药品监督管理局(FDA)正在与OpenAI进行闭门会谈,探讨如何将人工智能技术应用于药物审批流程中。尽管这一举措有望加速药物上市,但也引发了一系列关于数据准确性、透明度和责任归属的担忧。
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美国FDA与OpenAI合作以加快药物审批:可能带来哪些问题?

美国食品药品监督管理局(FDA)正在与ChatGPT背后的公司OpenAI进行密切且私密的会谈,这可能会重塑救命药物的上市方式。

据《连线》杂志报道,OpenAI的一个小团队最近几周多次与FDA会面,讨论如何将人工智能引入该机构的药物审批流程中。

据报道,参与会谈的还有两位与埃隆·马斯克所谓的“政府效率部门”有关的人士。FDA于5月8日公开宣布,他们将全面投入人工智能的应用。

在X平台上,FDA局长马丁·马卡里博士表示,他对他们在科学审查中使用生成式人工智能试点项目的成功感到“非常震惊”。虽然没有提到具体的名字,但OpenAI的痕迹可能无处不在。

使用大型语言模型可以加速缓慢的药物审查过程,这个过程通常需要数年时间。理论上,人工智能可以处理临床试验数据,总结大量监管文件,并简化官僚审查。长期以来,人工智能倡导者一直认为大型语言模型将在医疗保健领域带来革命性的变化。

然而,像GPT-4这样的AI模型有记录显示它们会虚构事实、简化复杂性并生成自信的废话。当这些错误可能影响到一种药物是否能够上市时,情况就完全不同了。

此外,与OpenAI这样的私营科技巨头合作,联邦机构可能会将关键公共卫生决策的巨大影响力交给一家最终对投资者而非公众负责的公司。

众所周知,AI模型包含偏见并且不一致,因为它们的好坏取决于训练数据的质量。此外,其输出结果难以完全审计。如果由人类进行审批,理论上更容易发现错误所在。而AI模型则很难揭示其内部逻辑。

甚至OpenAI也承认,他们并不完全理解自己的模型是如何工作的。这就引出了一个问题:如果AI加速批准了一种不良药物,谁来承担责任?


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