美国国立卫生研究院神经科学负责人被认定研究不端行为引发药物安全质疑NIH leader's research misconduct calls drugs into question

环球医讯 / 认知障碍来源:www.fiercebiotech.com美国 - 英语2025-12-27 15:55:40 - 阅读时长4分钟 - 1770字
美国国立卫生研究院调查证实,其国家老龄化研究所神经科学部门长期负责人埃利泽·马斯利亚博士存在研究不端行为,涉及多篇论文图像重复使用及篡改问题,质疑包括帕金森病药物普拉西内组单抗在内的多项临床试验基础。相关调查揭示132篇论文存在疑似操纵图像,可能影响阿尔茨海默病和帕金森病治疗研究的可信度,引发学界对神经退行性疾病靶向治疗方向的全面反思,并推动美国卫生部门出台新规强化科研诚信监管。
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美国国立卫生研究院神经科学负责人被认定研究不端行为引发药物安全质疑

美国国立卫生研究院(NIH)9月26日声明称,经调查认定该院长期担任国家老龄化研究所(NIA)神经科学部门负责人的埃利泽·马斯利亚医学博士存在研究不端行为。

NIH表示,该结论源于为期9个月的调查,发现马斯利亚在代表不同实验条件的两篇论文中重复使用并重新标注图表数据。声明指出:"NIH将通知两家涉事期刊调查结果,以便采取适当措施。"目前马斯利亚已不再担任NIA神经科学部门主任职务,该职位由副所长艾米·凯利医学博士代理。据NIH官网信息,马斯利亚自2016年夏季起担任此职。

NIH未回应《生物技术领域》杂志的置评请求,仅表示除已公布信息外,不评论人事相关事宜。目前尚不清楚马斯利亚是否仍在该机构任职。NIH称其于2023年5月首次受理针对马斯利亚的不端行为指控,并于2023年12月启动调查,最终于2024年9月15日结束。

NIH声明发布当日,《科学》杂志刊发调查报告指出,马斯利亚发表的132篇论文包含疑似篡改的图像。据《科学》报道,部分受质疑研究涉及处于临床试验阶段或已投入使用的药物候选物,包括帕金森病和阿尔茨海默病的治疗方法。为支持指控,神经科学家和科研诚信专家团队整理了300页证据集,经11位神经科学家复核后,一致认为相关发现需由NIH、学术期刊、资助方及马斯利亚曾领导实验室的加州大学圣地亚哥分校展开调查。

范德比尔特大学医学中心神经科学家马修·施拉格医学博士在采访中表示:"阿尔茨海默病和帕金森病研究领域都需要重新审视。我们必须认识到科研诚信是重大问题,确保追循正确的治疗靶点,并始终将患者福祉置于首位。"需说明的是,施拉格的调查工作独立于其在范德比尔特大学医学中心的职务。

《科学》调查涉及的药物之一是帕金森病抗体疗法普拉西内组单抗(prasinezumab)。该药物靶向α-突触核蛋白(alpha-synuclein),后者在帕金森病中发生病理性聚集。据《科学》报道,普罗塞纳生物科学公司正与罗氏合作开发此药;普罗塞纳由已故神经科学家戴尔·申克博士联合创立,而申克曾与马斯利亚合著四篇关于α-突触核蛋白的基础论文,这些论文均被纳入调查证据集。2022年8月公布的2期临床试验数据显示,普拉西内组单抗在延缓帕金森病进展方面与安慰剂无差异,目前另一项2期试验仍在进行中。施拉格明确指出:"必须立即暂停正在进行的2期试验。"

另一款受质疑药物是奥地利艾弗制药公司生产的痴呆症治疗药脑活素(cerebrolysin),该药未获美国批准但在数十个国家上市。此外,《科学》调查还指出,马斯利亚联合创立的神经孔疗法公司开发的帕金森病药物明扎索明(minzasolmin)同样基于可疑研究。普罗塞纳、艾弗制药和神经孔疗法均向《科学》表示,相关指控与各自药物的当前临床项目无关。

施拉格强调,靶向α-突触核蛋白的抗体疗法均基于马斯利亚的基础研究,而这些研究正受到质疑。他解释道:"多款针对该靶点的疗法表现未达预期。抗体能否穿透神经元内部作用于聚集的α-突触核蛋白——这一关键证据源自疑似被严重篡改的动物实验。"

近期多家生物技术公司接连卷入不端行为争议。旗舰先锋旗下的拉龙德公司因新型基因疗法研究被《STAT》和《波士顿环球报》调查,暴露"检测方法缺陷"和记录不规范问题,后与旗下森达生物科学公司合并为赛尔生物医学公司。研究MDMA辅助疗法的莱科斯治疗公司亦深陷风波:在遭遇FDA拒绝后,其三篇论文因学术不端被撤回,随后裁撤75%员工并解雇首席执行官艾米·埃默森。阿尔茨海默病领域,卡萨瓦生物科学公司长期被指控伪造数据,施拉格曾主导调查其科学依据,发现数十篇论文存在图像问题,该公司首席执行官及神经科学高级副总裁已于7月离职。

9月12日,美国卫生与公众服务部正式发布新规,要求获得公共卫生服务资助的机构在科研不端调查中明确调查要求、将调查期限从60天延长至90天,并制定申诉流程及行政补救措施。施拉格呼吁:"我们必须正视问题的严重性,对已知的明显不端行为实施实质性惩处。当务之急是培养新一代科学家,将严谨规范的研究实践深植于科研文化之中。"

*编辑注:本文已更新马斯利亚在NIH的现任职务信息。

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