美国食品和药物管理局近日批准eGenesis公司开展基因编辑猪肾人体移植临床试验，这项突破性进展使异种器官移植研究迈入新阶段。该生物科技公司开发的基因编辑猪通过CRISPR技术敲除α-半乳糖苷基因，消除人体对猪器官的急性排异反应，使器官移植成为可能。
目前美国已有超过10万人等待器官移植，其中86%的患者需要肾脏。现行肾移植平均等待时间为3-5年，血型O型患者等待时间可能长达10年。接受透析治疗的患者五年生存率超过50%，但生活质量受到严重影响。
麻省总医院已实施三例试验性猪肾移植手术。首位接受移植的62岁患者瑞克·斯莱曼术后存活两个月，死于与移植无关的心脏疾病；67岁的蒂姆·安德鲁斯术后肾脏功能持续维持，现为全球最长存活记录保持者。最新病例比尔·斯图尔特术后六周已恢复工作，他表示："重返工作岗位让我重拾生活节奏，虽然精力尚未完全恢复，但已看到未来希望。"
纽约大学朗格尼医学中心和马里兰大学医学院团队也开展了相关研究。2024年4月接受猪肾移植的丽莎·皮萨诺因器官功能衰退于术后一个月停用抗排异治疗，2024年7月去世。托瓦娜·卢尼2024年11月接受移植后实现130天脱离透析，后因无关感染导致肾功能下降而移除移植肾脏。
eGenesis公司计划未来两年半内完成33例移植手术，联合治疗公司则启动50例猪肾移植研究。首席执行官迈克·柯蒂斯指出："单例手术帮助我们建立初步认知，但要真正验证技术有效性，必须开展更大规模研究。"麻省总医院移植专家莱昂纳多·里埃拉强调，未来研究需纳入病情较轻的患者群体，"这将帮助我们排除透析并发症干扰，客观评估移植器官的长期功能表现"。
目前美国约3700万成人患有慢性肾病，其中80万人发展为终末期肾衰竭。美国肾病患者协会调查显示，70%以上成员愿意接受经FDA批准的基因编辑猪肾移植。这项技术突破为全球器官移植困局带来新曙光，后续研究将系统验证基因编辑器官的安全性和有效性，推动异种移植从"最后选择"向常规治疗方案转变。
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