美国食品药品监督管理局（FDA）周二宣布，将从市场上撤下用于儿童的处方氟化物药物产品。
牙医通常会给有蛀牙高风险的儿童提供氟化物滴剂和药片。
联邦政府和一些州政府一直在加强对氟化物使用的限制，因为牙医和美国牙科协会表示，氟化物的好处超过了潜在的危害。
FDA在周二指出，与含氟牙膏或氟化物漱口水不同，处方产品是供口服的。该联邦机构还表示，这些产品从未获得FDA的批准。FDA还提到，摄入氟化物已被证明会改变肠道微生物群，这在儿童早期发育中尤为重要。其他研究也表明，氟化物与甲状腺疾病、体重增加以及可能的智商下降有关。
“预防儿童蛀牙的最佳方法是避免过多的糖分摄入和良好的口腔卫生，而不是改变孩子的肠道微生物群。由于氟化物可以在牙齿上杀死细菌，它也可能杀死对儿童健康重要的肠道细菌。”FDA局长马蒂·马卡里博士说。“我指示我们的药品评估和研究中心评估FDA监管的儿科可摄入氟化物处方药物产品的系统性氟化物暴露风险，以便更好地向家长和医疗界通报这一新兴领域。当涉及到儿童时，我们应该以安全为重。”
该机构设定了一个目标日期，即10月31日前完成安全审查和公众评论期，并采取适当行动将这些产品从市场上撤下。与此同时，美国卫生与公共服务部计划发布可行、有效且不改变肠道健康的儿童口腔卫生最佳实践指南。
“停止使用可摄入氟化物早就应该了。”卫生与公共服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪说。“我很感谢马卡里局长在这个至关重要的问题上的领导——这个问题直接关系到我们儿童的健康和发展。”
几个州已经采取行动停止饮用水氟化，而在大多数欧洲和其他国家，饮用水中也不添加氟化物。最近，犹他州和佛罗里达州的立法机构已将氟化物从公共饮用水中移除。美国牙科协会表示，80年的社区水氟化在最佳水平下已被证明是安全有效的，可以减少蛀牙并最大化口腔健康。
“作为一名父亲和牙医，看到一项经过验证的公共卫生政策——这项政策是为了整个社区的口腔健康而存在——基于扭曲的伪科学被拆解，令人感到沮丧。”牙医和美国牙科协会会长布雷特·凯斯勒在三月份表示。“最常见的慢性儿童疾病是蛀牙。我们知道，当社区水氟化停止时，受影响最大的是儿童和社区中最脆弱的人群。我们敦促全国的立法者和选民不要犯犹他州的重大错误，而是要相信可信的数据和科学，这些数据和科学表明，最佳水平的社区水氟化是安全、有效的，并有助于预防牙病。”
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