美国食品药品监督管理局表示,正在启动程序,将处方氟化物片剂和滴剂从市场上撤出。
这些产品通常用于那些因饮用不含氟化物的水而面临高龋齿风险的婴儿和儿童。例如,在犹他州,本月州卫生官员发布了指导意见,敦促居民了解更多关于氟化物补充剂的信息,因为市政供水系统被禁止在水中添加这种矿物质。
美国卫生与公众服务部周二发布的一份新闻稿中指出,摄入氟化物已被证明会改变肠道微生物群。其他研究还指出,氟化物与甲状腺疾病、体重增加和智力下降有关。卫生与公众服务部表示,这些产品从未获得过正式的FDA批准。
“预防儿童蛀牙的最佳方法是避免过多摄入糖分并保持良好的口腔卫生,而不是通过改变孩子的微生物群。由于氟化物可以在牙齿上杀死细菌,它也可能杀死对儿童健康重要的肠道细菌。”FDA局长马蒂·马卡里博士在新闻稿中说。
“我已指示我们的药物评估和研究中心评估来自FDA监管的儿科可摄入氟化物处方药物产品的全身氟化物暴露风险的证据,以便更好地向家长和医疗界提供这一新兴领域的信息。对于儿童来说,我们应该倾向于安全。”
该机构计划在10月31日前完成安全审查和公众意见征询期。
氟化物是一种天然存在于某些食物和地下水中的矿物质。它可以通过增强牙齿表面的保护层——釉质来防止蛀牙,釉质可能会被口腔中的细菌、牙菌斑和糖形成的酸侵蚀。在美国,自1945年起开始在公共供水系统中添加氟化物。
美国疾病控制与预防中心表示,饮用含氟水可以减少儿童和成人约25%的蛀牙。但特朗普政府对氟化物可能带来的健康影响进行了更严格的审查。
美国卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪承诺将撤销CDC关于在市政饮用水中添加氟化物的建议,并承诺一个专家小组将重新审查指南并提出新的建议。
肯尼迪不能正式阻止社区在饮用水中添加氟化物,但一些州和城市已经跟随他的领导。犹他州最近禁止在饮用水中使用氟化物,佛罗里达州的立法者也通过了类似的禁令。其他州也在考虑类似的举措。
“结束可摄入氟化物的使用早已过时。”肯尼迪在周二的新闻稿中说。“我很感谢马卡里局长在这个重要问题上的领导——这个问题直接关系到我们孩子的健康和发展。这一决定使我们离实现特朗普总统让美国再次健康的目标又近了一步。”
在犹他州,州卫生与公众服务部执行医学主任斯坦西·班克上周告诉CNN,他们一直在努力宣传氟化物补充剂,因为水不再加氟。该州最近通过了一项法律,允许药剂师无需处方即可提供口服氟化物。
“我们主要想传达的信息是,人们需要主动获取氟化物。这将不再是被动提供的。这是他们需要通过医疗服务提供者、牙医或药剂师自己去做的事情。”班克说。
将氟化物补充剂撤出市场后,只能依赖局部选项,如含氟牙膏和漱口水来帮助强化牙齿。
美国儿科学会和美国牙科协会都支持使用氟化物来减少儿童和成人的蛀牙。
“美国儿科学会建议使用适量的含氟牙膏,为幼儿进行氟化物漆治疗,并在孩子一岁生日之前去看牙医,作为常规口腔卫生的一部分。”该学会在其网站上说。
“严格的氟化物安全性审查一致发现,没有可信的证据将其与系统性或不良健康问题联系起来。美国儿科学会建议使用适量的含氟牙膏,为幼儿进行氟化物漆治疗,并在孩子一岁生日之前去看牙医,作为常规口腔卫生的一部分。”根据美国儿科学会网站上的声明。
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