美国食品药品监督管理局(FDA)表示,计划将儿童用的处方氟化物补充剂从市场上移除。这一举措据说受到了卫生部长罗伯特·F·肯尼迪的影响。
这些补充剂以氟化物片剂、滴剂或含片的形式存在,推荐给那些无法获得含氟水的孩子,以帮助预防蛀牙。
FDA于5月13日宣布,摄入的氟化物会对人体微生物组产生负面影响,尽管其引用的研究并不确定,并且与多年来专业医疗团体进行的研究结果相悖。
“预防儿童蛀牙的最佳方法是避免过多摄入糖分和保持良好的口腔卫生,而不是改变孩子的微生物组。对于儿童,我们应该优先考虑安全性。”FDA专员马蒂·马卡里博士在声明中说。
该机构还计划进行安全审查,并采取“适当行动”在10月31日前将氟化物产品从市场上移除。卫生与公众服务部(HHS)也计划发布“可行、有效且不改变肠道健康的儿童口腔卫生最佳实践”。美国儿科学会牙科分会首席政策官保罗·卡萨马西莫博士告诉NPR:“这剥夺了一个选择”,并且“禁止了一种符合患者最佳利益的治疗方法,而这种治疗是由经过培训并获得许可的医疗专业人士确定的。”
FDA的计划与包括疾病控制与预防中心(CDC)、美国预防服务工作组以及专业医学协会如美国儿科学会、美国儿科学会牙科分会和美国牙科协会在内的多个知名健康组织的建议相矛盾。
高剂量的氟化物会导致牙齿斑点或变色,甚至可能与智商降低有关。如果这一最新行动得以实施,它将移除预防蛀牙最有效的工具之一,卡萨马西莫说。
然而,FDA的公告声称:“摄入的氟化物已被证明会改变肠道微生物组,这在儿童早期肠道微生物组发育过程中尤为重要。”
不过,这一说法缺乏证据支持。FDA引用了两篇文献综述来支持其主张,这两篇综述都指出氟化物暴露可能会影响微生物组,但效果不确定,甚至在低剂量下可能是积极的。
所有这些组织都建议,对于生活在没有含氟水地区的高风险儿童,低剂量的氟化物补充剂是安全有效的。这些补充剂只能通过牙医或儿科医生的处方获得,并不推荐给大多数儿童。这是因为根据CDC的数据,大多数美国社区已经提供了充足的含氟饮用水。
卫生部长肯尼迪已指示CDC修订其关于社区水氟化的建议。他将多种健康问题归咎于氟化物摄入,尽管在推荐水平下摄入氟化物并没有证据表明会导致健康问题。
自本周早些时候宣布这一消息以来,健康专家纷纷发表意见。美国牙科保健师协会主席艾琳·黑利-希茨表示:“没有证据表明低剂量的氟化物会对肠道微生物组产生负面影响。”
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