关键要点
- ZENITH试验显示，索他坦肽（sotatercept）显著降低晚期肺动脉高压患者死亡、移植或住院风险，因疗效显著提前终止试验。
- SOUL试验中，口服司美格鲁肽降低主要心血管事件风险14%，成为首款证实具有心血管获益的口服GLP-1受体激动剂。
- REVERSE-IT试验证实，本特拉西单抗（bentracimab）有效逆转替格瑞洛的抗血小板作用，在紧急临床场景中快速恢复血小板功能。
- ACC.25年会聚焦新兴疗法与循证治疗，这些进展将重塑糖尿病、心力衰竭和动脉粥样硬化等慢性疾病的管理模式。
索他坦肽、司美格鲁肽和本特拉西单抗相关试验成为2025年美国心脏病学会年会（ACC.25）与会者关注焦点。
本次3月举行的年会涵盖心血管代谢及肺血管护理的广泛进展，从索他坦肽对高风险肺动脉高压的影响，到口服司美格鲁肽作为首款证实具有心血管获益的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）口服制剂，再到针对替格瑞洛的首创新药逆转剂的积极研究结果。专家们还探讨了外周动脉疾病和非阻塞性冠状动脉缺血（INOCA）的新研究成果。
以下是ACC.25年会最受关注的5篇报道及访谈：
5. ZENITH试验成果或重塑肺动脉高压治疗，拓展索他坦肽适用范围
ZENITH试验首席作者马克·昂贝尔特医学博士、哲学博士（Marc Humbert, MD, PhD）阐述了该研究在肺动脉高压患者中对比索他坦肽与安慰剂的发现。他指出，这是首次因中期分析显示疗效而提前终止的肺动脉高压三期临床试验，并解释ZENITH试验可能支持将索他坦肽的监管标签扩展至晚期肺动脉高压及高死亡风险患者。目前正开展额外研究，以评估该药在疾病早期阶段及全谱严重程度肺动脉高压中的作用。
4. 索他坦肽降低晚期肺动脉高压患者死亡、移植或住院风险
三期ZENITH试验表明，在接受最大背景治疗的高风险肺动脉高压成人患者中，索他坦肽将死亡、肺移植或长期住院风险降低76%。中位随访10.6个月时，约17%的索他坦肽组患者发生严重事件，而安慰剂组接近55%，促使试验因疗效显著提前终止。该试验还证实索他坦肽大幅减少死亡、移植及肺动脉高压相关住院事件，安全性数据与先前研究一致。
3. SOUL试验：口服司美格鲁肽降低心血管风险14%
三期SOUL试验发现，在近4年随访中，口服司美格鲁肽将主要不良心血管事件风险降低14%，主要归因于非致死性心脏病发作风险降低26%。这使口服司美格鲁肽成为首款证实具有心血管获益的口服GLP-1受体激动剂，为拒绝或无法使用注射疗法的患者扩展了治疗选择。研究人员表示，该药的心血管获益在年龄、性别和合并症亚组中保持一致，且可安全联合SGLT2抑制剂使用。
4. REVERSE-IT三期试验：替格瑞洛解毒剂本特拉西单抗安全逆转抗血小板作用
三期REVERSE-IT试验显示，本特拉西单抗能快速安全地逆转替格瑞洛的抗血小板作用，适用于需紧急手术或发生大出血的患者。输注后数分钟内血小板功能即开始恢复，91%以上患者在30分钟内实现完全恢复。总体而言，94.3%的患者达到有效凝血和血管修复，其中大出血患者占比83.1%。试验未报告过敏反应或治疗相关停药事件。
1. ACC.25年会高影响力试验预示慢性病治疗格局转变
ACC.25年会专家强调了心血管代谢护理的多项重大进展，包括口服司美格鲁肽新数据，以及外周动脉疾病和非阻塞性冠状动脉缺血的新兴疗法。他们还讨论了GLP-1受体激动剂和SGLT2抑制剂如何将获益扩展至糖尿病、心力衰竭、动脉粥样硬化和肾脏疾病领域。2025年3月的会议中，行业领袖将此描述为关键转折点，基于循证的疗法即将重塑长期疾病管理模式。
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