GLP-1类药物(如Wegovy和Zepbound)的销售额持续攀升并获得多项新适应症,随着研究人员对这类药物除减重外的全身作用机制了解加深,其应用范围不断扩大。然而,诺和诺德公司11月24日发布的新闻稿显示,一项备受期待的阿尔茨海默病影响研究发现,该药物并未产生显著效果。
作为司美格鲁肽(减重版商品名Wegovy,糖尿病版商品名Ozempic)的生产商,该公司指出,在两项针对早期阿尔茨海默病患者的研究中,该药物相比安慰剂未提供额外益处。诺和诺德计划于12月初的阿尔茨海默病临床试验大会及2026年3月的阿尔茨海默病与帕金森病大会公布更多数据。
这项为期两年的研究纳入3800多名因阿尔茨海默病导致轻度认知障碍或轻度痴呆的患者,其中半数每日服用司美格鲁肽片剂,另半数服用安慰剂。公司表示,服药组患者虽在阿尔茨海默病的部分生物指标上显示改善,但这些变化并未转化为认知能力的减缓进展——通过记忆、问题解决、社交能力和自理能力等多维度标准测试评估。专家正等待更详细的数据,以判断疾病标志物的改善是否可能预示潜在疗效,特别是当与行为干预及现有药物联合使用时。
研究者曾寄望于减肥药物对阿尔茨海默病产生影响,因炎症是神经退行性疾病的重要诱因,而此类药物似乎具有抗炎作用。动物模型研究及针对糖尿病或肥胖患者用药的观察性研究均暗示该药物可能延缓阿尔茨海默病发展。
新阿尔茨海默病疗法亟需突破,目前仅有卫材公司的lecanemab和礼来公司的donanemab能针对疾病根源发挥作用。这两款药物通过清除脑内淀粉样蛋白斑块起效,可使轻中度患者病情进展减缓30%。阿尔茨海默病协会首席科学官兼医疗事务负责人Maria Carrillo在声明中表示:"这些结果将帮助我们深化对该药物类别的认知。尽管司美格鲁肽片剂对阿尔茨海默病无效,但学界将继续探索这类药物——它们的作用机制可能存在差异。"
生产同类药物替尔泊肽的礼来公司尚未透露是否计划研究其产品对阿尔茨海默病的影响。诺和诺德同时宣布,将终止原定对试验参与者的为期一年随访计划。
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