英国药品和保健品监管局（MHRA）已批准EURneffy，这是一种肾上腺素（adrenaline/epinephrine）鼻喷剂，用于治疗过敏反应。
该单剂量鼻喷剂由美国生物技术公司ARS Pharmaceuticals开发，并在英国由丹麦制药公司ALK-Abelló独家授权。适用于成人和体重超过30公斤的儿童，在激活时释放其全部含量（2毫克）。
MHRA医疗质量和准入临时执行主任Julian Beach评论道：“患者安全是我们的首要任务，因此我们很高兴批准英国首个无针式肾上腺素鼻喷剂用于过敏反应的紧急治疗。在此之前，肾上腺素的自我给药只能通过自动注射器进行。
“尽管这是一个重要的新选择，肾上腺素自动注射器仍然是关键且可能挽救生命的治疗方式，为发生过敏反应的患者在急救到来前争取宝贵时间。”
去年，ALK与ARS签署协议，获得EURneffy在英国和欧盟的独家授权和商业化权利。该喷雾剂在英国获批之前，已于2024年在西班牙上市，并于上个月在德国推出。
ALK也在加拿大拥有EURneffy的权利，而ARS则分别与中国、日本、澳大利亚和新西兰的Pediatrix Therapeutics、Alfresa Pharma和CSL Seqirus建立了喷雾剂的授权合作伙伴关系。
今年5月，ALK与ARS在美国达成了为期四年的联合推广协议，将其鼻喷剂以“neffy”品牌推向最多9000名儿科医生。根据协议，如果目标儿科医生处方的净销售额超过特定市场份额门槛，ALK将有资格获得与绩效相关的收入分成。
此外，还有一些针对过敏反应的创新肾上腺素递送方式正在开发中，作为注射剂的替代方案。其中包括美国公司Aquestive Therapeutics开发的快速溶解舌下片Anaphylm。
【全文结束】
