本研究为一项多中心随机对照试验，主要目的是比较采用Artemis神经清除装置进行微创血肿清除联合最佳内科治疗与单纯最佳内科治疗（MM）在脑内出血（ICH）治疗中的安全性和有效性。试验编号为NCT03342664，由Penumbra Inc.申办。试验状态为已完成。纳入标准包括：年龄18至80岁；幕上ICH体积≥20且≤80 cc（采用AxBxC/2法测量）；确认无动脉点征（可每6小时行额外扫描以确认止血）；NIHSS≥6；GCS≥5且≤15；既往mRS 0或1；症状发作至首次CT/MR时间<24小时；微创手术须在发作/出血后72小时内启动；收缩压必须<180 mmHg并维持该水平至少6小时。排除标准涉及影像学（动脉点征、血管畸形、动脉瘤、肿瘤、缺血性卒中出血转化、幕下出血、原发丘脑ICH、需处理的脑室内出血、中脑受累、CTA/MRA禁忌）、凝血问题（长期抗凝必需、遗传性或获得性出血体质、血小板<100×10³、INR>1.4、近期使用Xa因子抑制剂）及患者因素（外伤性ICH、高栓塞风险、需紧急手术减压、无法获得知情同意、怀孕、严重活动性感染、肾衰竭、合并疾病影响生存或随访、不依从、同时参与其他干预性试验）。研究为干预性、平行设计，分两组：Artemis+内科管理（微创血肿清除）组和单纯最佳内科管理组。主要结局指标为180天通过改良Rankin评分（mRS）评估的全球残疾水平（序数mRS）以及30天死亡率。次要结局指标包括：ICU住院天数、180天效用加权mRS、365天mRS、180天和365天卒中影响量表生活质量、180天和365天EQ-5D-5L视觉模拟评分、总住院天数、手术时长、180天mRS≤3比例、180天mRS≤2比例。试验地点分布于33个中心，包括奥地利萨尔茨堡大学医院、加拿大阿尔伯塔大学、德国奥格斯堡大学医院、柏林夏里特医院、弗莱堡大学医院、慕尼黑博根豪森医院、美国亚利桑那州凤凰城Abrazo中心、加州大学洛杉矶分校、加州米申医院、科罗拉多州瑞典医院等。
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