新分析结果显示,接受微创经导管二尖瓣缘对缘修复术(M-TEER)的二尖瓣环钙化(MAC)患者,其二尖瓣反流(MR)的减少程度和生活质量改善程度与无钙化患者相当。研究人员今日在蒙特利尔举行的心血管造影与介入学会(SCAI)2026科学会议暨加拿大介入心脏病学协会/加拿大介入心脏病学协会(CAIC-ACCI)峰会上公布了这一最新数据。
MAC发生在支撑心脏二尖瓣的组织环(称为瓣环)上钙质堆积时。这种堆积会影响瓣膜的闭合,有时会导致症状性二尖瓣反流等并发症,即血液回流至心脏,并导致生活质量降低。对于被认为手术风险较高的严重症状患者,可能会接受M-TEER手术,这是一种微创手术,通过在二尖瓣上放置一个小夹子,帮助瓣膜更紧密地闭合,减少血液倒流回心脏的量。目前关于MAC患者进行M-TEER的可行性和结果的证据有限。
在EXPANDed研究中,研究人员分析了EXPAND和EXPAND G4研究的数据,这些研究包括2018年至2022年间在美国、欧洲、加拿大、中东和日本91个站点接受Abbott公司MitraClip™ G3或G4系统M-TEER手术的患者。在参与的1,907名患者中,327名患有MAC。这些患者年龄较大,手术风险更高,原发性MR的患病率更高,且更可能是女性。此外,两组中有一半的患者在过去一年中因心力衰竭住院。
研究发现,无钙化组的急性手术成功率更高(96% vs. 92%)。MAC组在30天时的全因死亡率更高(3.4% vs. 1.7%,p=0.04),一年时也是如此(18.3% vs. 12.1%,p=0.003)。MAC患者一年时心力衰竭住院率也更高(24.2% vs. 16.4%,p=0.001)。一年内无安全性问题,两组中瓣膜置换、单叶装置附着、心肌梗死和中风的发生率都很低。MR的减少程度相似,87.9%的MAC患者和91.3%的无MAC患者一年时MR≤1+。两组患者的生活质量也显著改善,并持续至一年,81%的患者在正常活动时症状轻微或无症状(定义为纽约心脏协会(NYHA) I/II级)。患者在KCCQ-OS(堪萨斯城心肌病问卷-总体摘要,用于测量心力衰竭患者在日常生活中的感受和功能)评分上也取得了显著提升(MAC组为21.8 ± 26.3,无MAC组为19.0 ± 24.5)。
"我们知道二尖瓣环钙化的存在会使二尖瓣疾病复杂化。然而,这项首次大规模真实世界研究表明,MitraClip手术对于症状严重的患者来说是一种安全有效的选择,能够显著减少二尖瓣反流并显著改善生活质量,无论是否存在MAC。观察到的一年死亡率和心力衰竭住院率的差异可能反映了MAC患者与其他无钙化患者相比,合并症的负担更重、复杂性更高。"
——德克萨斯州普莱诺市Baylor Scott & White医院介入心脏病专家Karim Al-Azizi医学博士,FSCAI
研究人员指出,并非所有登记系统目前都收集MAC数据,进一步的亚组分析将探讨MAC人群中某些患者群体是否可能比其他群体获益更多。
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