脑瘤、阿尔茨海默病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症(ALS)等脑部疾病因血脑屏障(BBB)的存在而难以治疗。BBB位于大脑和血管之间,阻止药物及其他治疗剂进入大脑。尽管至今已有多种治疗脑部疾病的方法被开发出来,但大多数因无法穿透BBB而未能取得疗效。
Neumous是一家韩国医疗设备初创公司,致力于开发通过聚焦超声波控制BBB的技术。这项技术通过集中超声波并将其传递到大脑特定区域,对血管施加机械刺激,从而松弛构成BBB的某些蛋白质结构。其核心技术在于使药物通过暂时打开的缝隙进入大脑。
在此基础上,Neumous进一步开发出可在特定脑区精准控制BBB开闭的技术。这使得治疗可根据脑病变的位置与特性,以及药物类型与剂量进行个性化定制,从而最大化治疗效果。作为一项非侵入性技术,该方法操作简便,避免了手术的复杂性,且具有广泛的适用性。
尽管许多脑部疾病治疗候选药物已完成安全、一期和二期试验,但由于无法穿透BBB而被终止。Neumous的技术使这些神经治疗药物能够发挥预期疗效。该技术不仅能递送传统药物,还可用于基因治疗、细胞治疗,甚至将造影剂输送到大脑,辅助神经疾病的诊断与治疗。
Neumous创始人朴柱荣(Ju Young Park)长期从事向大脑血管和视网膜等器官递送药物的研究。他早年便开始聚焦超声波技术的研发,尤其在目睹脑瘤患者超过90%的复发率以及儿童脑病患者的悲剧性死亡后,决心将研究成果转化为现实。
创办Neumous后,朴博士组建了一支由超声波硬件和软件开发人员、医疗设备设计师以及法规事务专家组成的团队。随后,神经学研究人员和制药行业的资深专家也加入其中,每位成员均在各自领域拥有超过15年的经验。他们怀揣共同愿景:帮助脑病患者,为行业带来新的“光明”。这一愿景也体现在公司名称中——“Neumous”灵感来自《哈利·波特》系列中创造光明的魔法咒语“Lumos”。
许多与Neumous价值观一致的公司和组织纷纷前来合作。忠北创意经济创新中心(CCEI)便是其中代表。虽然Neumous是一家医疗设备初创企业,但因其业务性质,必须与制药和生物技术行业建立紧密联系。忠北CCEI在建立必要网络和合作关系方面发挥了关键作用,并通过制定推广策略、协助专利布局、促成与全球制药公司的合作,推动Neumous技术实现商业化,并将其推向国内外市场。
由于这些努力,Neumous成功推进聚焦超声波技术,并在竞争中脱颖而出。目前,其他BBB开放技术包括“脑组织热疗手术”和“脑植入物”。前者已被美国FDA批准用于治疗帕金森病,但需要价值数十亿韩元的专用MRI设备,整个过程耗时数小时。后者则涉及将设备植入脑瘤患者的颅骨内,仅适用于深层脑区,且存在安全性担忧。
Neumous的技术成本仅为现有方法的十分之一,且因其非手术性质而被认为安全。朴博士强调,在灵长类动物(与人类密切相关的猴子)脑部测试中,该技术未观察到任何组织损伤或炎症,且整个过程仅需约15分钟。
此外,Neumous的技术已成熟到可支持药物开发的几乎每个阶段。无论是在临床前试验、动物实验还是临床试验阶段,该技术均可用于打开BBB并将药物输送至大脑,使其能够有效应对制药公司的多样化需求。
成立短短三年,Neumous已在国内外获得广泛认可。公司成功获得大型国家级项目资助及技术支持,并在K-Startup“King of Kings”挑战赛中荣获最高奖项,同时被认定为创新型医疗设备企业。韩国创新药物联盟(KIMCo)也认可其成就,将其列为重点培育企业。最近,Neumous顺利完成A轮融资。凭借这些成就和令人鼓舞的实验结果,公司计划在短时间内完成临床试验并走向全球。
Neumous计划在今年内完成临床试验并向全球发布结果。在完成临床前动物研究后,公司确认其技术能够安全、稳定地打开BBB。一旦临床结果公布,Neumous将迅速与全球制药行业分享研究成果,并开始按客户需求生产并供应相应设备。
朴博士表示:“Neumous最初是一项基于研究的倡议,如今已成长为有能力成为制药公司合作伙伴的医疗设备初创企业。正如我们的名字所寓意的那样,我们致力于成为为脑病患者带来新‘光明’并推动脑部治疗进步的公司。我们深切理解患者及其家庭的痛苦,并致力于为他们提供新的希望和有效的解决方案。”
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