NHS支出监管机构已被要求重新审查关于延缓阿尔茨海默病进展的药物的证据，此前其制造商成功提出上诉。
多奈单抗和来卡奈单抗均于2024年在英国获批使用，但在国家健康与临床优化研究所（NICE）裁定其益处“太小”不足以证明成本合理后，被拒绝纳入NHS。
这两种治疗的费用估计比NICE通常可以推荐的门槛高出五到六倍。
然而，监管机构现在必须重新审视其最终指南草案，因为制造多奈单抗的礼来公司和制造来卡奈单抗的卫材公司提出了上诉。
两种药物需要重新考虑的关键问题包括关于阿尔茨海默病护理者生活质量的结论，以及NHS England提交的关于通过输注给药成本的估算。
制药公司认为，详细说明输注成本的这份文件仅在第三次委员会会议前四天提交，几乎没有时间进行充分审查。
据礼来公司称，NICE还将重新审查与无薪护理者成本相关的证据以及多奈单抗的长期数据。
多奈单抗和来卡奈单抗都是靶向抗体治疗药物，能与淀粉样蛋白结合，这种蛋白会在阿尔茨海默病患者的大脑中积累。
这个过程有助于清除积聚物，并减缓认知能力下降的速度。这些药物标志着重大突破，因为它们针对的是疾病的根本原因，而不仅仅是症状。
NICE于去年6月发布了多奈单抗和来卡奈单抗的最终指南草案。
该机构表示，这些药物已被证明可将从轻度阿尔茨海默病进展到中度阿尔茨海默病延缓四到六个月，但这些药物不能通过NHS提供，因为它们不具成本效益，且“充其量只能提供适度的益处”。
礼来公司北欧中心总经理克里斯·斯托克斯在回应上诉结果时表示：“这是抗击阿尔茨海默病斗争中的一个重要时刻。
“NICE重新审视面前的证据是正确的，我们的上诉得到支持是受欢迎的。对于阿尔茨海默病患者以及支持他们的家人和护理者来说，这很重要，也许现在比以往任何时候都更重要。”
卫材公司的一位发言人补充道：“这一消息为英格兰的阿尔茨海默病社区带来了一线希望。
“我们渴望迅速与NICE合作，有效评估这种治疗，因为在我们等待的同时，阿尔茨海默病不会等待。”
NICE药物评估主任海伦·奈特表示：“独立上诉小组裁定，委员会在评估多奈单抗和来卡奈单抗成本效益时使用的某些要素需要进一步考虑。
“因此，我们今天宣布，我们将为利益相关者提供机会，向委员会提交更多信息，以帮助解决上诉小组指出的持续不确定性领域。
“在整个评估多奈单抗和来卡奈单抗的过程中，我们已尽一切可能试图取得积极成果，包括提供额外机会提交证据。
“今天的决定强调了我们对继续这一过程的承诺。”
阿尔茨海默病协会首席执行官米歇尔·戴森回应道：“我们欢迎NICE决定重新审视来卡奈单抗和多奈单抗的案例，特别是关注失智症对无薪护理者的重大影响。
“我们知道，护理者常常被推向崩溃边缘，这需要得到适当的承认。
“失智症患者迫切希望获得能延缓症状进展、帮助他们更长时间保持独立的新疗法。
“科学发展迅速，全球越来越多的人开始使用这些药物，但英国正在落后。随着超过30种阿尔茨海默病药物处于后期临床试验阶段，很快可能会有更多治疗方法提交审批。”
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