英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）最终决定不推荐Eli Lilly的Kisunla（donanemab）和Eisai的Leqembi（lecanemab）用于英国国家医疗服务体系（NHS），原因是它们的成本过高。
NICE表示，虽然尽了最大努力支持这两种药物的报销，但发现它们“性价比不高”。Kisunla和Leqembi已经获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的批准，这意味着它们仍可通过私人渠道获取。
NICE指出，这两种药物在治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍或轻度痴呆方面，其益处无法抵消其高昂的成本。根据6月19日发布的最终指南草案，监管机构坚持此前做出的禁止这些药物在NHS使用的初步决定。2024年分别对每种药物做出了两次独立决策，随后在2025年3月提交新数据后发布了另一份指南草案。
在美国市场，Kisunla每瓶售价为695.65美元，一年的治疗费用约为32,000美元，每月需用药一次；而Leqembi每年的费用为26,500美元，每两周用药一次。2024年，NHS England的一份报告表明，将这些药物纳入卫生服务清单可能每年花费5亿至10亿英镑。年度费用不仅包括药品价格，还包括定期诊断扫描和常规检查的需求。
NICE在一份声明中表示：“这些治疗已被证明可以延缓从轻度到中度阿尔茨海默病的进展约4至6个月，但购买和使用这些药物的总体成本仍然很高，而获益却很小。”
NICE的药品评估总监Helen Knight表示：“我们已尽一切可能尝试在对这些治疗的评估中取得积极结果，包括提供额外机会提交新证据。”
Eisai向《制药技术》确认将对此决定提出上诉，并补充说它“坚决支持lecanemab在其获批适应症中的临床和成本效益”。Eli Lilly也表示将上诉，并评论称其“对donanemab的临床疗效和成本效益充满信心”。
阿尔茨海默病协会首席政策与研究官Fiona Carragher教授表示：“毫无疑问，今天的决定对阿尔茨海默病患者来说是一次挫折。令人深感失望的是，我们现在处于这样一种情况——能够减缓病情进展的治疗方法无法通过NHS获得。”
她补充道：“我们面临的现实是，这些治疗方法对NHS以及大多数符合条件的阿尔茨海默病患者而言仍然遥不可及。在癌症等其他疾病领域，治疗方法变得更有效、更安全且更便宜。我们迫切需要在痴呆症领域看到类似的进展。”
尽管在英国遭遇报销挫折，根据GlobalData的分析，Eli Lilly和Eisai仍有望通过药物销售获得可观收益。预计到2031年，Kisunla的销售额将达到16亿美元，而Leqembi的销售额将达到38亿美元。
GlobalData是《制药技术》的母公司。
编者注：本文在发布后不久更新，加入了Eisai和Eli Lilly的评论。
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