NIH经费削减对药物发现与开发的影响NIH Funding Cuts' Impact on Drug Discovery and Development

环球医讯 / 创新药物来源:www.genengnews.com美国 - 英语2025-11-02 10:10:38 - 阅读时长3分钟 - 1210字
美国麻省理工学院与约翰斯·霍普金斯大学研究人员在《科学》杂志发表政策文章,通过分析1980至2007年NIH资助项目与2000至2023年FDA批准药物的关联,揭示若NIH经费削减40%,将导致51.4%的新分子实体药物失去研发基础支撑。研究证实超半数获批药物直接或间接依赖NIH高风险项目资助,凸显深度削减经费将严重破坏药物创新生态链,危及未来二十年内可能用于治疗人类疾病的新药开发进程,对全球公共卫生体系构成长期威胁。
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NIH经费削减对药物发现与开发的影响

美国政治环境的变化正波及科学界。尽管历届政府无论党派均曾支持科研与教育投入,但现政府已对现有研究项目实施最高达40%的经费削减,2026财年预算提案更显示美国国立卫生研究院(NIH)经费将缩减39.3%。

虽然普通民众可能认为这与日常生活无关,但当审视科研经费缩减的广泛影响时,这一问题便显得尤为紧迫。作者指出:"近期国会预算办公室在评估NIH大幅削减对药物开发的影响时承认,其数据与方法无法提供估算依据。"

为量化NIH经费缩减对生物医学研究与创新的具体影响,麻省理工学院(MIT)与约翰斯·霍普金斯大学研究人员分析了小分子药物专利中引用的学术论文,追溯其中涉及NIH资助项目的比例。该研究《若NIH经费缩减40%将如何?》作为政策文章发表于《科学》杂志。

NIH通过优先级列表确定项目资助资格。研究团队据此识别出处于NIH资助项目优先级后40%的研究,并将其定义为"高风险项目"——这恰好对应当前及提案中的经费削减比例。MIT经济学家、共同作者丹妮尔·李(Danielle Li)表示:"间接关联最能体现NIH影响力的广度。NIH资助的研究构成了企业及其他药物开发者构建药物研发的科学基石。"

研究团队整合了1980至2007年优先级列表数据与2000至2023年FDA批准的新分子实体(NMEs)数据,覆盖基础研究推进至药物开发所需的完整周期。若高风险项目与药物进展关联微弱,则40%的预算削减对药物开发影响有限;反之若专利高度依赖NIH资助,则当前担忧将得到验证。

研究发现,高风险项目与新分子实体存在直接及间接关联:直接关联指专利"政府利益声明"明确标注高风险项目资助;间接关联指专利引用了受资助研究。2000至2023年FDA批准的557种药物中,40种(7.1%)直接承认NIH资助,14种承认高风险项目资助;331种(59.4%)通过引用间接关联NIH支持;51.4%(286种)与高风险项目存在关联。李指出:"研究结果令人震惊——2000年以来FDA批准的超半数药物,均依赖可能因40%预算削减而遭终止的NIH研究。"

作者承认研究存在复杂性:部分间接研究对药物开发至关重要,但引用NIH论文未必代表核心作用。然而确实存在高风险项目直接推动药物开发的明确案例。需注意,本报告仅聚焦美国小分子药物开发,未涵盖医疗器械、疫苗、细胞与基因疗法等其他生物医学领域。若纳入这些领域,经费削减的实际影响可能更为严重。

研究者还指出:"我们无法统计那些在博士及博士后阶段因失去NIH支持而中断科研生涯的科学家数量(很可能为数众多)。"李强调:"深度削减NIH经费的风险在于,这将动摇药物研发的根基,进而危及二十年后可能用于治疗我们及子孙后代的创新药物开发进程。"

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