CagriSema是一种每周注射一次的司美格鲁肽与卡格列肽复方制剂。临床试验结果显示,CagriSema在糖化血红蛋白(A1C)控制、体重减轻及血糖达标时间方面取得显著改善,标志着其有望成为2型糖尿病和体重管理的新型治疗方案。
诺和诺德公司开发的CagriSema由卡格列肽和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂司美格鲁肽组成。司美格鲁肽在糖尿病治疗领域以商品名Ozempic为人熟知,而用于体重管理的版本则称为Wegovy。卡格列肽模拟胰腺分泌的胰淀素激素,该激素与胰岛素协同作用,使人餐后产生饱腹感。
多项临床试验已证实CagriSema在体重减轻和血糖控制方面的效果,表明其可能成为2型糖尿病及体重管理的潜在新疗法。
研究成果表明
近期完成的REDEFINE 1期关键性临床试验纳入3,417名超重或肥胖(无2型糖尿病)患者,结果显示CagriSema实现近23%的体重减轻,显著优于单独使用卡格列肽或司美格鲁肽。几乎所有参与者体重降幅均超过5%,约60%达到20%或更高的减重目标。
另一项REDEFINE 2期III阶段临床试验针对1,207名合并超重或肥胖的2型糖尿病成人患者,在68周治疗后,CagriSema实现近16%的体重减轻——专家指出这是目前2型糖尿病患者群体中最高的减重效果,优于替尔泊肽(糖尿病用药Mounjaro/体重管理用药Zepbound)和司美格鲁肽等现有药物。约30%的参与者达到20%以上的减重目标。
尽管低于REDEFINE 1试验的23%减重效果,但16%的降幅仍具有临床意义。约74%的参与者糖化血红蛋白降至6.5%以下,表明CagriSema可能成为2型糖尿病与体重管理的有效治疗选择。研究人员尚未完全明确该药物在无糖尿病的超重/肥胖人群中效果优于糖尿病合并超重/肥胖人群的原因。
与其它GLP-1类药物类似,CagriSema的副作用主要为轻中度胃肠道反应(包括恶心、呕吐、腹泻和便秘),且随时间推移逐渐减轻。试验中未出现2级(血糖低于54mg/dL)或3级(需他人协助的严重低血糖)低血糖事件。
CagriSema目前仍处于研究阶段,尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。多项相关试验正在进行中,包括针对2型糖尿病合并肾病患者的试验,以及CagriSema与替尔泊肽在2型糖尿病治疗中的对比研究。
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