诺华在重新收回其抗凝血药物阿贝拉西单抗一年后,由于其中一项研究未能击败艾乐妥,现已终止了针对该抗体的两项3期临床试验。
这家瑞士制药公司一直在评估阿贝拉西单抗(一种凝血因子XI/XIa抑制剂)与百时美施贵宝和辉瑞的重磅抗凝血药物艾乐妥在癌症相关血栓形成(CAT)患者中的3期研究效果。根据联邦临床试验数据库,该试验于2022年启动,共招募了1,150名患者。
但诺华发言人向Fierce确认,在数据审查表明阿贝拉西单抗将无法击败重磅药物后,该研究已被叫停。因此,该公司决定终止阿贝拉西单抗在癌症相关血栓形成方面的研发工作,包括停止一项将该药物与辉瑞的抗凝血药物Fragmin在胃肠道或泌尿生殖系统癌症相关静脉血栓栓塞患者中进行比较的单独3期试验。
不过,诺华并未完全放弃该抗体。阿贝拉西单抗仍在心房颤动适应症的3期试验中稳步推进,这也是其主要适应症。根据公司2025年年度报告(PDF),诺华计划于2028年提交该抗凝血药物的审批申请。
诺华通过收购Anthos Therapeutics重新获得阿贝拉西单抗,这家生物技术公司是诺华最初于2019年创立以主导该抗体开发的。2025年2月,诺华以9.25亿美元的预付款重新获得了阿贝拉西单抗的控制权,当时其他凝血因子XI抑制剂也遇到了挫折。
在Anthos创立到被重新收购期间,拜耳发现,与其凝血因子XIa抑制剂阿森德辛相比,使用该药物的患者死于心血管事件的人数是艾乐妥的两倍。与此同时,百时美施贵宝和强生的米尔维辛在2期试验中也遭遇失败。
但拜耳随后在3期试验中将阿森德辛与显著降低中风风险联系起来,这一成功使这家德国制药公司有望在今年提交审批申请。而米尔维辛则在去年秋季的3期试验中惨遭失败。
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