AFNET董事会成员、马斯特里赫特的Ulrich Schotten教授今天在芝加哥举行的2026年心律大会(Hotline)上公布了这些结果。(1)
设备检出心房颤动(DDAF)患者的中风风险低于通过心电图诊断出心房颤动且具有类似中风风险因素的患者。心房颤动负荷——即一个人处于心房颤动状态的时间——已被证明是与中风风险和治疗效果相关的重要因素;然而,在临床研究和实践中大规模捕捉这一指标仍然困难。
NOAH–AFNET 6研究(针对心房高速事件患者的非维生素K拮抗剂口服抗凝剂)的初步分析表明:对于DDAF患者,抗凝治疗虽然略微降低了相对较低的中风风险,但也增加了严重出血的风险。由于预期的出血事件增加,而预防中风的效果低于预期,该研究提前终止。在多个亚组中也发现了抗凝治疗效果微弱。(2-10)
这项NOAH–AFNET 6子研究表明,基于自然语言处理的AI模型可以从常规心脏起搏器报告中可靠地自动提取心房颤动负荷信息。这使得风险评估更加个性化,并支持医生就抗凝等治疗做出更明智的决定。该方法已应用于NOAH–AFNET 6研究,以更好地理解心房颤动负荷如何与临床结果以及对Edoxaban抗凝剂的反应相关联。
研究人员分析了参加NOAH–AFNET 6研究的2,534名设备检出心房颤动患者的11,964份心脏起搏器报告。在超过70%的报告中,成功确定了心房颤动负荷或模式转换负荷,这证明了该方法在实际数据中的广泛应用。通过大语言模型提取的心房颤动负荷在验证亚组中与人工检查结果的吻合度超过98%。此外,心房颤动负荷和模式转换负荷显示出高度一致性,这证实了设备测量的可靠性。在整个研究人群中,研究开始时的心房颤动负荷保持较低,这凸显了更精确测量对于更好地理解风险和治疗反应的重要性。
随后,研究开始时的心房颤动负荷与NOAH–AFNET 6研究中位随访期19个月期间的心血管事件相关联。初始心房颤动负荷对血栓栓塞风险没有影响,即使在心房颤动负荷较高的少量患者中,中风率也较低。在这项详细分析中,心房颤动负荷与抗凝治疗效果之间没有显示出相互作用。正如预期的那样,抗凝治疗增加了出血和死亡风险,这与心房颤动负荷无关。
Schotten教授表示:"鉴于全球心房颤动的增加,我们必须找到更好的方法利用最新技术,不仅更好地了解患者是否患有心房颤动,还要了解这随时间推移对他们的影响。"作为芝加哥会议上报告这些数据的主要作者和报告人,Schotten教授补充道:"这种基于大语言模型的AI方法使我们能够从我们已经收集的数据中获取有意义的见解,并利用这些见解来推动研究并改善医疗服务。"
分析的主要作者Paulus Kirchhof解释道:"这些结果强调了确定低心房颤动负荷对中风风险影响的必要性。这项深入分析的结果很明确:低心房颤动负荷伴随着低中风风险。我们需要在更大的数据集中进行类似的分析,以定义在何种心房颤动负荷下抗凝治疗是合理的,以及在何种情况下需要心律维持治疗。今年年初,我们已与国际合作伙伴开始整合相关数据集。"
出版物
(1) Schotten U等。基于设备报告的心房颤动负荷分布、与结果的关系以及抗凝的有效性和安全性:NOAH–AFNET 6试验。2026年。HRS大会摘要
(2) Kirchhof P, Toennis T, Goette A等。心房高速事件患者使用Edoxaban抗凝治疗。《新英格兰医学杂志》2023; 389:1167-1179。DOI:10.1056/NEJMoa2303062。
(3) Toennis T, Bertaglia E, Brandes A等。心房高速事件对中风和心血管死亡的影响——最新进展。《欧洲心脏起搏与电生理学》2023年7月4日;25(7)。
(4) Becher N, Toennis T, Bertaglia E等。心房高速事件≥24小时患者使用Edoxaban抗凝治疗。《欧洲心脏杂志》2024年3月7日;45(10):837-849。
(5) Lip YH, Nikorowitsch J, Sehner S等。设备检出心房颤动患者的口服抗凝治疗:NOAH–AFNET 6试验中年龄、性别、心血管合并症和肾功能对结果的影响。《欧洲心脏杂志》2024年4月9日。
(6) Diener HC, Becher N, Sehner S, Toennis T等。有无既往中风或短暂性脑缺血发作的设备检出心房颤动患者的抗凝治疗。NOAH–AFNET 6试验。《美国心脏协会杂志》2024年9月3日;13(17):e036429。
(7) McIntyre WF, Benz AP, Becher N等。设备检出心房颤动患者中风预防的直接口服抗凝剂:NOAH–AFNET 6和ARTESiA试验的基于研究的荟萃分析。《循环》2024年3月26日;149(13):981-988。
(8) Schnabel RB, Benezet-Mazuecos J, Becher N, McIntyre WF等。有无并发血管疾病设备检出心房颤动患者的抗凝治疗——NOAH–AFNET 6和ARTESiA试验的联合二次分析。《欧洲心脏杂志》2024年12月7日;45(46):4902-4916。
(9) Becher N, Koellner G, Blomstrom-Lundqvist C, Camm AJ等。设备检出心房颤动且具有多重中风风险因素患者的抗凝效果:NOAH–AFNET 6试验的胜率比分析。《欧洲心脏杂志-质量护理临床结果》2025年12月19日;11(8):1351-1358。
(10) Goette A, Lemoine MD, Fierenz A等。肾脏疾病增加设备检出心房颤动患者的心血管事件风险:NOAH–AFNET 6。《欧洲心脏起搏与电生理学》2026。
心房颤动能力网络协会(AFNET)
心房颤动能力网络协会(AFNET)是一个跨学科研究网络,德国各地诊所和医疗机构的科学家和医生在此合作。该网络的目标是通过协调研究改善德国、欧洲和全球心房颤动患者的治疗和护理。为此,心房颤动能力网络协会在全国和国际层面上开展科学研究发起的、非商业性的临床试验(研究者发起试验=IIT)和登记研究,以及转化研究项目。该协会源于德国联邦教育和研究部(BMBF)资助的心房颤动能力网络。自2015年1月以来,AFNET的个别项目和基础设施由德国心血管研究中心(DZHK)以及一些欧盟研究资金资助。AFNET在心房颤动治疗方面拥有丰富经验,但也支持心血管护理相关其他领域的研究工作。该研究网络20多年的临床和转化研究见解改善了心血管疾病患者的生活,并影响了治疗指南。
NOAH–AFNET 6研究的财务支持:AFNET、DZHK、第一三共(Daiichi Sankyo)。此分析部分由欧盟AF-B-STEP项目资助(资助协议101252780)。
注册号:NCT 02618577、ISRCTN 17309850
媒体联系人
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