布鲁塞尔（比利时）消息——据欧洲新闻报道，欧盟委员会已正式批准每半年注射一次的HIV预防药物lenacapavir，为该药物在整个欧盟地区的推广铺平道路。根据制药公司吉利德提供的信息，该药物在欧洲部分国家HIV病例持续上升的背景下获批。
欧洲药品管理局（EMA）上月已作出该类药物的首项推荐，欧洲新闻指出，这项批准被视为抗击HIV疫情的重要突破。该药物作为暴露前预防（PrEP）疗法，通过阻止病毒在体内复制和传播，可同时降低成人和青少年的HIV感染风险。
临床研究显示，该注射剂对预防HIV达到100%有效率，被欧洲专家誉为2024年最重大的医学突破之一。lenacapavir将在欧盟、挪威、冰岛和列支敦士登以Yeytuo品牌销售，成为首个半年注射一次的PrEP方案，取代现有每日口服药片的预防方式。
吉利德科学公司首席医学官Dietmar Berger博士表示："委员会的快速批准凸显了Yeytuo在应对欧洲HIV预防紧迫需求方面的变革潜力。"
数据显示，2023年欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威报告新增HIV诊断病例24,700例，较2022年增长11.8%。美国食品药品监督管理局（FDA）和世界卫生组织（WHO）均已批准该药物的使用，吉利德正寻求在澳大利亚、巴西、加拿大、南非和瑞士等国获得许可，并计划将阿根廷、墨西哥和秘鲁纳入审批范围。
值得注意的是，尽管吉利德已与120个高发低收入国家达成仿制药销售协议，但欧洲新闻指出，美国今年早些时候的资助削减可能导致这些国家的药物供应存在不确定性。全球范围内，HIV目前影响约4,080万人，2024年估计有63万人死于艾滋病相关疾病。
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