英国国家健康与护理卓越研究院（NICE）已推荐将Padcev和Keytruda联合疗法用于国家医疗服务体系（NHS）治疗转移性尿路上皮癌（mUC）。这一组合疗法将与百时美施贵宝公司（BMS）的Opdivo共同列入NHS可使用的膀胱癌治疗药物清单。
根据英国国家医疗服务体系与Astellas Pharma及MSD达成的商业协议，两种药物价格已下调至符合成本效益标准。该联合疗法已于2023年12月获得美国FDA批准，并于2024年9月和10月分别得到欧洲药品管理局（EC）和英国药品与保健品监管局（MHRA）的批准。
III期EV-302试验（NCT04223856）结果显示，该联合疗法可将疾病进展或死亡风险降低55%，因此成为一线mUC治疗的新标准。Astellas Pharma与辉瑞公司合作的抗体药物偶联物Padcev（enfortumab vedotin）联合默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗）将改变现有治疗格局。
目前该组合疗法已在美国获批用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的一线治疗。全球数据分析公司GlobalData预测，该组合疗法将逐步取代Opdivo的市场份额，特别是基于III期EV-303/KEYNOTE-905试验（NCT03924895）显示其在顺铂不耐受患者中的生存期延长效果。
Keytruda凭借2024年295亿美元销售额成为全球最畅销药物，预计2027年将达到357亿美元峰值。但其核心专利将于2028年到期，预计2031年销售额将骤降至167亿美元。为缓解影响，默沙东开发的皮下注射剂型Keytruda正在接受FDA审评，预计2025年9月23日获最终批复。
Astellas与辉瑞则对Padcev的长期前景保持乐观，计划通过27项临床试验拓展其在膀胱及尿道肿瘤的应用，预计2031年可实现63亿美元销售额。
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