背景：在急诊环境中，许多诊断路径通过高敏心脏肌钙蛋白（hs-cTn）浓度的变化（即delta值）将患者分类为低风险（排除）或高风险（确认），以判断可能的心肌梗死（MI）。然而，分析变异对delta值准确分类的影响尚不清楚，尤其是在低于或接近第99百分位浓度时。我们的目标是评估欧洲心脏病学会（ESC 0/1小时、ESC 0/2小时）、High-STEACS和通用变化标准（3C）路径中，delta变异对正确风险分类的影响。
方法：我们进行了一项为期一年的hs-cTnT准确性研究，加拿大各地实验室每月使用41种不同分析仪测试三种基于患者的样本（水平1目标值=6 ng/L，水平2目标值=9 ng/L，水平3目标值=12 ng/L）。分配的低delta值为3 ng/L（即9−6=3 ng/L），高delta值为6 ng/L（即12−6=6 ng/L）。每月根据测量值确定每种分析仪的低delta和高delta值，并计算与分配delta值的差异。然后通过不同路径评估获得的delta值在正确分类上的表现（即正确率及95%置信区间，CI），并使用非参数分析。
结果：测量值与分配值之间的中位数（四分位距）差异在低delta（n = 436）和高delta（n = 439）下均为−1 ng/L（−1至0）。不同路径的正确分类率有所差异。ESC 0/1小时路径的正确分类率最低，在低delta下为35.3%（95% CI: 30.8至40.0），在高delta下为90.0%（95% CI: 86.8至92.6）。3C和ESC 0/2小时路径在低delta下表现出更高的正确分类率，分别为95.2%（95% CI: 92.7至97.0），高delta下为98.2%（95% CI: 96.4至99.2）。High-STEACS路径在高delta下的正确分类率为99.5%（95% CI: 98.4至99.9），但在低delta下仅为36.2%（95% CI: 31.7至40.9）。
结论：分析变异会影响单独使用hs-cTn delta值时的风险分类。在此数据集中，3C和ESC 0/2小时路径在使用hs-cTnT delta值时的误分类率低于5%。需要进一步研究不同hs-cTnI检测在低于和接近第99百分位浓度下的表现，以验证这些发现。
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