安进公司在千橡市制造园区进行例行质量检查时，意外发现部分药片表面粘附有外来物质，因此决定召回近100万瓶两种广泛使用的处方药。此次自愿召回涵盖在公司园区特定包装区域处理的某些批次的心脏病药物Corlanor(伊伐布雷定)和常用于慢性肾病的Sensipar(西那卡塞)。监管机构和公司表示，目前的临床风险似乎较低，但药店和处方医生已经收到通知。
根据加利福尼亚州药房委员会的说法，安进公司在发现储备样品中存在"低频事件"的外来物质后启动了召回。委员会指出，"意外发现的外来物质仅限于药片表面涂层之外"，并表示安进正在召回经过其AML 23号建筑包装区域的批次。警报中引用的危害评估结论认为对患者的总体风险较低，监管机构表示目前尚未收到相关投诉。
福布斯商业报道称，美国至少有944,142瓶药物受到影响。美国食品药品监督管理局(FDA)将此次行动归类为II类召回，根据FDA的指导，这一类别涵盖"使用或接触可能导致暂时性或医学上可逆转的不良健康后果"的产品，或者严重伤害的可能性被认为很低的情况。
受影响的批次和日期
此次召回涵盖多种规格的Corlanor，包括5毫克规格的60片装和14片装瓶装药片(NDC编号分别为55513-800-60和55513-800-99)，以及相关的60片装包装，还有30毫克、60毫克和90毫克规格的Sensipar药片(NDC编号分别为55513-073-30、55513-074-30和55513-075-30)。根据加利福尼亚州药房委员会通知中的批次表，受影响批次的分发时间从2021年10月28日至2025年12月30日。药剂师和批发商被敦促根据委员会警报中提供的完整批次列表检查其货架和库存。
患者应该怎么做
服用Corlanor或Sensipar的患者应检查处方标签上的国家药品代码(NDC)和批次号是否在召回列表中，但除非医生另有指示，否则应继续服药。美国退休人员协会(AARP)的消费者指南建议，与其自行突然停止治疗，不如联系您的药房或处方医生以获取下一步操作的说明。
DailyMed上的Sensipar处方信息指出，患者和医疗提供者可以通过拨打1-800-77-AMGEN(1-800-772-6436)联系安进医学信息部门，并包含FDA MedWatch报告疑似不良反应的说明。
为何此事重要
Corlanor(伊伐布雷定)用于某些慢性心力衰竭患者，而Sensipar(西那卡塞)则帮助控制晚期肾病患者的甲状旁腺激素水平。换句话说，这些并非普通处方药，任何召回，即使是预防性的，都可能给依赖这些药物的患者带来困惑和压力。
医疗提供者表示，此次召回似乎主要是出于安全第一的考虑，注意到州委员会的危害评估将患者风险归为低类别，且目前尚未出现相关投诉。尽管如此，患者仍被敦促确认其特定药瓶是否包含在受影响批次中，并在需要时与医生讨论替代品或替代方案。有关官方产品标签和安全联系信息，患者和医疗提供者可查阅FDA和DailyMed网站上提供的Corlanor和Sensipar处方信息。
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