欧盟药品监管机构欧洲药品管理局（EMA）的专家委员会本周批准了12种新药和8项标签扩展，涉及美国制药商如强生（JNJ）和吉利德（GILD）的产品。
强生
这家总部位于新泽西的医疗保健巨头获得了EMA人用药品委员会（CHMP）对其与Protagonist Therapeutics（PTGX）联合开发的新银屑病口服药Icotyde的积极意见。在获得欧盟委员会最终授权决定后，这款每日一次的口服疗法将可供欧洲12岁及以上患有该炎症性皮肤病的患者使用。
吉利德
这家总部位于加利福尼亚的制药商宣布，CHMP对其抗体偶联药物Trodelvy联合默克（MRK）抗PD-1疗法Keytruda作为成人不可切除三阴性乳腺癌一线治疗的标签扩展给予了积极意见。若获欧盟委员会最终批准，吉利德（GILD）将获得Trodelvy在乳腺癌一线治疗中的第二个欧盟批准。该药已作为单一疗法用于未接受过系统性治疗且不符合PD-1或PD-L1抑制剂条件的成人三阴性乳腺癌患者。
罗氏
这家瑞士制药商宣布，CHMP对其眼科药物Susvimo用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（60岁以上人群失明的主要原因）给予了积极意见。
盐野义
CHMP还对日本制药商盐野义（SGIOY）（SGIOF）开发的用于新冠暴露后预防的抗病毒药物Zokovea给予了积极意见。
阿斯利康
这家英瑞制药商周五宣布，CHMP对其哮喘药物Trixeo Aerosphere的标签扩展给予了积极意见。具体而言，CHMP推荐欧盟批准该吸入器作为12岁及以上哮喘患者维持治疗的后期选择。若获欧盟委员会最终批准，该决定将为阿斯利康（AZN）在欧洲推广该药的第二个适应症铺平道路。Trixeo Aerosphere已在该地区用于成人慢性阻塞性肺疾病。
该公司还宣布，CHMP对其与第一三共（DSKYF）（DSNKY）联合开发的抗体偶联药物Enhertu作为乳腺癌一线治疗的标签扩展给予了积极意见。委员会推荐Enhertu联合帕妥珠单抗（罗氏（RHHBY）销售的抗癌药）用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。该药已在欧盟获批用于多种肿瘤适应症，包括肺癌和胃癌。
安进（AMGN）的Repatha、艾伯维（ABBV）的Rinvoq、诺华（NVS）的Piqray以及拜耳（BAYRY）（BAYZF）的Piqray也位列本周CHMP推荐欧盟标签扩展的其他药物之中。
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