由Remepy开发的帕金森病"混合"疗法,将药物与数字疗法相结合,在2期概念验证试验中显示出疗效。
这项涉及42名受试者的试点研究,将Remepy的主要候选产品Hybridopa——由一款应用DopApp与标准帕金森病药物左旋多巴联合使用——进行三周治疗的效果,与左旋多巴加安慰剂应用的治疗方案进行了比较。
结果显示,与安慰剂应用加左旋多巴相比,混合疗法在运动症状方面取得了显著改善,MDS-UPDRS评分从基线降低9.7分,而对照组仅降低1.95分。
研究者表示,这些改善主要体现在运动功能和日常生活活动能力方面,他们的研究结果已发表在《Brain Communications》期刊上。
此外,抑郁症症状(帕金森病常见的非运动症状)也有所改善;基线及治疗后的MRI成像显示,运动和边缘脑回路的功能连接增强,这与症状改善相对应。
凭借这些新数据,Remepy现在计划在今年年底前启动关键的3期临床试验,并表示当试验开始时,Hybridopa将成为"开发中最先进的药物-软件组合项目"。
通过其混合方法,Remepy正在利用美国食品药品监督管理局(FDA)在2023年指南中引入的处方药物使用相关软件(PDURS)框架,该框架涵盖了支持处方药使用的应用程序和其他数字技术。
上个月,该公司与默克KGaA启动了一项联盟,最初将专注于开发用于罕见肿瘤的混合药物——这现在是该制药集团的主要研发重点——未来可能扩展到其他治疗领域。
Remepy联合首席执行官Michal Tsur表示,试验结果"证明了临床医生长期以来理解但难以大规模一致实施的东西"。
他补充道:"数十年的研究表明,当多巴胺能疗法与多学科干预相结合时,帕金森病的护理效果最佳,包括物理治疗、认知治疗、行为治疗、言语治疗和康复治疗。"
"Hybridopa将这种整合的、个性化的护理纳入单一处方中,能够大规模地在家中提供日常结构化治疗。"
去年,Remepy还在《自然》杂志《Digital Medicine》上发表了一项针对103名受试者的初步研究,该研究涉及一款针对主观认知衰退(SCD)人群的应用程序,SCD可能是神经退行性疾病的早期标志。
研究表明,在使用RMPY-008应用三周后,受试者在抑郁、焦虑、幸福感和韧性方面有显著改善,同时促炎性细胞因子也有所减少。
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