由RetinAI US和非营利组织Fundación Ver Salud（FVS）共同开发的人工智能算法LuxIA已获得欧盟CE-MDR认证，作为IIb类医疗器械用于糖尿病视网膜病变（DR）筛查。
该认证是在RetinAI的母公司Ikerian的支持下，根据欧盟医疗器械法规（EU MDR 2017/745）授予的。
LuxIA专门用于对糖尿病成人患者进行超过轻度糖尿病视网膜病变（mtmDR）的筛查，支持眼科医生、受过培训的医疗专业人员和全科医生。早期诊断mtmDR对于防止视力受损至关重要。
该认证强调了两家公司致力于提供符合监管标准并改善临床结果和患者管理的人工智能驱动解决方案的共同承诺。
该设备与Topcon相机（如NW200和NW400）拍摄的数字45°彩色眼底图像兼容，便于集成到现有的临床工作流程中。
LuxIA增强了RetinAI当前基于人工智能的光学相干断层扫描（OCT）分析解决方案组合，为眼科领域贡献了一系列经过临床验证并获得CE认证的人工智能模块。
RetinAI联合创始人兼首席执行官卡洛斯·西勒博士表示：“LuxIA获得CE-MDR认证突显了我们与FVS共同致力于通过可靠且有影响力的人工智能技术推进领先的眼科护理。”
“这一里程碑至关重要，使医疗保健提供者能够改善欧洲糖尿病视网膜病变患者的管理和治疗效果，强化我们通过创新改变视力护理的共同使命。”
Ikerian和RetinAI US专注于开发利用机器学习和计算机视觉加速全球研究、制药和临床工作流程的软件解决方案。他们的重点包括眼科、血管疾病、罕见病和神经退行性疾病。RetinAI的工具旨在收集、组织和分析眼部健康数据，帮助医疗保健专业人员做出及时决策。
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