几十年来,迷幻药物的支持者们一直带着一个颇具争议的信息来到华盛顿:像LSD和摇头丸(MDMA)这样的非法致幻物质,应该被批准用于应对抑郁症、创伤和其他难以治疗的疾病。
现在,一个总统政府似乎终于对此表示了认同。
“这种疗法在临床环境下具有巨大的优势,我们正在非常努力地确保这一目标在12个月内实现,”美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)最近在国会作证时说道。
他对迷幻疗法的批准时间表令许多药物支持者都感到惊讶。而与此同时,迷幻药物也开始在像德克萨斯这样的保守州取得进展,前特朗普内阁成员、前州长里克·佩里(Rick Perry)也全力支持这一努力。
政府对迷幻药物的支持在该领域人士中引发了兴奋与担忧。他们担心,如果这些药物被仓促推向市场,或与肯尼迪过于紧密地联系在一起——他因对疫苗、抗抑郁药和氟化物的争议性观点而闻名——可能会损害其声誉。
“我非常乐观,”自1980年代以来一直推动MDMA(摇头丸)医疗用途的组织负责人里克·多布林(Rick Doblin)说。“但我也担心公众可能会得到这样的信息:‘RFK喜欢迷幻剂,现在它就被批准了。’”
FDA可能重新考虑MDMA的使用
在拜登总统任内,美国食品药品监督管理局(FDA)曾拒绝将MDMA用于治疗创伤后应激障碍(PTSD),理由是数据存在缺陷和研究可疑。监管机构要求进行新的研究,预计需要数年时间。这对多布林和其他希望看到美国首次批准迷幻药物用于医疗用途的人来说,是一个重大挫折。
但现在,FDA似乎准备重新考虑这一决定。FDA局长马蒂·马卡里(Marty Makary)向肯尼迪汇报工作,他将评估MDMA和其他迷幻药物列为“首要任务”,并宣布了一系列可能加速其批准的措施。
一项新计划承诺通过将审查时间从六个月或更长缩短至一个月,加快对“符合美国人健康利益”的药物的审批。马卡里还表示,对于某些药物的要求可能会更加灵活,甚至可能取消需要与安慰剂组患者进行对照的严格对照研究。
这种对照研究被认为是高质量研究的关键,但在迷幻药物研究中却长期是个难题,因为患者几乎总能正确猜出自己是否接受了药物或安慰剂。
此外,美国卫生与公众服务部(HHS)和FDA最近还聘请了几位与迷幻药物运动有关的新员工。
“这些都是非常积极的信号,表明政府意识到迷幻药物的潜力,并正在努力表示他们准备批准它们,”自由意志主义智库“理性基金会”(Reason Foundation)研究员格雷格·费伦斯坦(Greg Ferenstein)说道。他同时也为迷幻药物公司提供咨询。“在拜登政府时期,我们从未听到过这样的声音。”
HHS的一位发言人没有回应置评请求。
作为总统候选人时,肯尼迪曾谈到他的儿子和几位密友通过使用迷幻药物来应对悲伤和其他问题而受益。
一些已经与特朗普政府退伍军人事务部长道格·柯林斯(Doug Collins)会面的退伍军人也积极游说,争取获得迷幻药物的使用权限。
“到目前为止,我们看到的情况是积极的,”柯林斯在五月份对众议院议员们表示。
但一些专家担心,围绕迷幻药物的希望和炒作已经超前于科学研究。
耶鲁大学精神病学研究员菲利普·科莱特(Philip Corlett)表示,绕过严格的临床试验可能会阻碍这一领域的发展,并危及患者安全。
“如果RFK和新政府真的认真对待这项工作,他们可以采取一些措施,让这一愿景成为现实,只要他们遵循医学科学的标准,”科莱特说。“我只是不认为这会发生。”
德州全力投入伊博加因研究
在华盛顿的官员们权衡迷幻药物的未来之际,一些州正在推进自己的项目,希望推动联邦政府的行动。俄勒冈州和科罗拉多州已经合法化了迷幻疗法。
上个月,德克萨斯州批准拨款5,000万美元用于研究伊博加因(ibogaine)——一种来自西非灌木的强效迷幻药物——作为治疗阿片类药物成瘾、创伤后应激障碍(PTSD)和其他疾病的疗法。这项研究资助是政府对伊博加因的最大一笔投资,得到了该州前共和党州长佩里和一些曾在墨西哥诊所接受过伊博加因治疗的退伍军人的支持。
伊博加因被美国政府列为极为严格的非法一级管制药物,与海洛因同列。因此,德克萨斯州的倡导者希望借此推动全国范围的运动,以放宽对其研究的限制。
“政府体系行动缓慢且效率低下,”与佩里共同创立“美国人支持伊博加因”(Americans for Ibogaine)组织的布莱恩·哈伯德(Bryan Hubbard)表示。“有时候你会发现,从体制内部取得进展是受限的。”
与其他迷幻药物相比,伊博加因在疗效和风险方面都有其独特之处。一些小型研究和轶事报告表明,这种药物可能显著缓解成瘾和创伤。它曾在1930年代起在法国用于医疗用途几十年,但该药物也可能引发危险的心律不齐,如果不加以治疗,可能导致死亡。
一些使用过这种药物的退伍军人表示,风险是可以控制的,而伊博加因的治愈效果远远超过抗抑郁药、情绪稳定剂、心理咨询和其他标准治疗方法。
马库斯·卡普诺(Marcus Capone)在海军海豹部队服役13年后,饱受愤怒、失眠和情绪波动的困扰。2017年,在妻子安珀(Amber)的敦促下,他决定将伊博加因作为最后的尝试。他形容自己的第一次伊博加因疗程是“彻底清空了一切”。
“但之后我感觉肩上的重担一下子消失了,”他说。“不再焦虑,不再抑郁,生活突然变得有意义了。”
由卡普诺夫妇创立的非营利组织“退伍军人探索治疗方案”(Veterans Exploring Treatment Solutions,简称VETS)已帮助超过1,000名退伍军人前往国外接受伊博加因和其他迷幻药物治疗。
但联邦科学家此前也曾研究过这种药物——三十年前,国家药物滥用研究所(NIDA)资助了初步研究,试图将其用于成瘾治疗。但研究在发现其“心血管毒性”后被终止。
“它在获得FDA批准方面将毫无进展,”前NIDA主任诺拉·沃尔科夫(Nora Volkow)表示。
但沃尔科夫说,她的机构仍对迷幻药物(包括伊博加因)感兴趣,并正在资助一家美国制药公司开发更安全的合成版本。
“我对它们的药理特性及其对大脑的影响非常感兴趣,”沃尔科夫说。“但你也必须非常谨慎,不要陷入炒作,要客观和严谨地评估它们。”
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