RION宣布首位参与评估纯化外泌体产品（PEP™）治疗膝关节骨性关节炎1b期临床研究的患者入组
2025年3月11日美国东部夏令时上午9:00
明尼苏达州罗切斯特——（商业新闻专线）——临床阶段再生医学公司RION近日宣布，首个接受纯化外泌体产品™（PEP™）治疗膝关节骨性关节炎（OA）1b期临床研究的患者已完成入组。这一里程碑标志着RION致力于推进解决未满足医疗需求的创新再生疗法的坚定承诺。
"首位患者入组代表着RION和再生医学领域的重要里程碑。"RION联合创始人Atta Behfar医学博士表示，"PEP™通过激活机体自然修复机制，为膝关节骨性关节炎患者未满足的临床需求提供了革命性解决方案。这项临床试验是推进PEP™成为突破性疗法的第一步——这种疗法不仅管理症状，更针对这种致残性疾病的潜在病因进行治疗。"
疾病背景
膝关节骨性关节炎是最常见的关节炎类型，每年影响全球约3.64亿人。仅在美国，膝OA就导致每年超过100万例住院治疗，其中主要是接受全关节置换手术，相关医疗费用在57亿至150亿美元之间。尽管患病率高，目前的治疗选择主要管理症状而非针对疾病生物学本质，迫切需要能恢复关节功能的新疗法。
1b期临床研究概况
RION的1b期研究代表膝OA再生疗法开发的重要进展。这项开放标签、多中心试验将在美国招募24例症状性单侧膝OA患者。受试者将接受单次关节内注射PEP™，剂量递增，主要评估安全性、耐受性及初步疗效，包括软骨再生和炎症减少信号。
关于RION
RION源于梅奥诊所二十年的研究创新，总部位于明尼苏达州罗切斯特。公司国际公认的突破性技术可实现血小板源性再生外泌体的分离和规模化生产，制成货架稳定的PEP™产品。RION正重新定义再生医学标准，其尖端专有生物制造平台正在解锁这些微小细胞信使的强大潜能。
关于PEP™
PEP™是一种稳定的冻干粉末制剂，源自人类血小板中含有再生外泌体。该产品由梅奥诊所Van Cleve心脏再生医学项目发现，设计用于促进细胞生长和新血管形成，同时减少炎症和保护细胞。RION及其科研合作团队已开展大量研究，证实PEP™对各种受损组织的修复潜力。目前公司正在评估PEP™在伤口愈合、肌肉骨骼疾病、心血管疾病、肺部疾病和女性健康领域的多项适应症。当前研发重点包括多个已进入IND申报阶段的新疗法。
关于膝关节骨性关节炎
骨性关节炎是最常见的关节炎类型，全球影响超3.5亿人，美国患者超过3250万。症状性膝OA患病率高，40%男性和47%女性一生中会罹患此病。该疾病常导致严重疼痛、残疾和高昂医疗费用，凸显对解决症状和关节退化根本驱动因素的迫切需求。
参考文献
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联系人
Scott McCrea，邮箱：smccrea@riontx.com
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