Kodiak Sciences已完成了其针对糖尿病视网膜病变（DR）患者的tarcocimab tedromer 3期GLOW2临床试验的招募。
GLOW2（NCT06270836）是一项前瞻性、随机、双盲、多中心的关键性优效研究，旨在评估tarcocimab tedromer在超过250名未接受过治疗的DR患者中的疗效和安全性。研究中的患者以1:1的比例随机分配，分别接受假注射或通过玻璃体内注射在基线、第4周、第8周、第20周和第44.1周时给予5毫克的tarcocimab。
主要终点是在48周时，根据糖尿病视网膜病变严重程度量表（DRSS），眼病改善至少两个等级的比例。其他结局指标包括发生威胁视力并发症的眼睛比例，以及在48周时根据DRSS改善至少三个等级的眼睛比例。威胁视力的并发症包括糖尿病黄斑水肿、新发或恶化的增殖性糖尿病视网膜病变以及前段新生血管形成。
据该公司介绍，tarcocimab是一种基于Kodiak专有的抗体生物聚合物结合（ABC）平台构建的实验性抗VEGF疗法，设计用于在眼部组织中维持比现有药物更长时间的有效药物浓度。
到目前为止，tarcocimab已在三项3期关键临床研究中成功进行了评估：针对DR的3期GLOW1研究、针对视网膜静脉阻塞的3期BEACON研究以及针对湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的3期DAYLIGHT研究。除了GLOW2研究外，tarcocimab还在DAYBREAK研究中用于治疗湿性AMD。
Kodiak首席执行官Victor Perlroth博士在公司发布的新闻稿中对试验进行了评论。“GLOW2的设计与我们成功的GLOW1研究相似，但增加了额外的负荷剂量，为医生提供了更多的给药灵活性。GLOW2是我们关于糖尿病视网膜病变的第二项注册研究，如果结果成功，我们预计将拥有一个可以提交的tarcocimab监管文件包。”Perlroth说道。
Cumberland Valley Retina Consultants的主要研究员Allen Hu博士在新闻稿中对tarcocimab进行了评论，“仅需一年内注射四次，并且每六个月对所有患者进行一次注射，GLOW1的数据向我们展示了tarcocimab在治疗现有疾病和预防糖尿病视网膜病变进展方面具有强大的疗效。如果GLOW2的结果与此相同，我相信这种每年两次给药的生物制剂可以改变糖尿病视网膜病变的治疗格局，并帮助数百万患者。”
预计GLOW2试验的顶线临床数据将在2026年第一季度公布。
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