瑞士药品监管机构批准了首款专门用于小婴儿的疟疾药物，这一进展被宣传为对抗每年夺走数十万生命（几乎全在非洲）的疾病的一项重要成就。
瑞士医药管理局（Swissmedic）于周二批准了总部位于巴塞尔的诺华公司（Novartis）开发的这款药物，用于治疗体重在2至5公斤（约4.5至11磅）之间的婴儿。这一决定可能为受疟疾严重影响的非洲国家在未来几个月内跟进批准铺平道路。
瑞士医药管理局表示，这一决定意义重大，部分原因在于这是其第三次通过快速审批程序批准的药物，并且是在与世界卫生组织（WHO）协调下完成的，旨在帮助发展中国家更快获得所需治疗。
新批准的药物名为Coartem Baby，是一种由两种抗疟疾药物组合而成的制剂。它是此前已获批用于其他年龄段（包括较大儿童）的片剂的低剂量版本。
未参与瑞士审查的疟疾专家Quique Bassat博士表示，在非常年幼的儿童中，疟疾的负担“相对较低”，相比之下，年长儿童的负担更重。
但他强调，所有年龄段的儿童都需要这种药物，尤其是非常年幼或体重较轻的儿童。
“毫无疑问，无论哪个年龄段的儿童，特别是非常非常年幼或体重特别轻的孩子，都需要治疗。” 巴塞罗那全球健康研究所（ISGlobal）所长Bassat说道。
迄今为止，针对较大儿童设计的抗疟疾药物一直以谨慎的方式给予小婴儿使用，以避免过量或毒性问题。Bassat称这种方式为“次优解决方案”，而新设计的药物有望改善这一状况。
“这是一种我们已知安全且有效的药物，现在它将作为适用于特定年龄段的新版本提供。”他补充道。
诺华公司发言人Ruairidh Villar表示，有八个非洲国家参与了评估工作，并预计将在90天内批准该药物。该公司计划在疟疾流行国家以“基本非营利”方式推出该药物。
伦敦卫生与热带医学院（London School of Hygiene and Tropical Medicine）疟疾中心主任Bhargavi Rao博士指出，尽管已有新的疫苗和针对传播寄生虫的蚊子的防控计划，但疟疾病例仍在上升，特别是在危机频发的国家。
她表示，针对这种新药的获取策略必须考虑需求最大的地区，并呼吁对定价保持透明。
“我们需要了解诺华‘基本非营利’声明的具体含义，包括公开的价格信息、哪些国家将受益以及受益时间有多长。”她在电子邮件中写道。
不过，她也表示，终于有一种适合且安全的药物可用于非常年幼的儿童，这具有重要意义——距离世卫组织首次预认证Coartem用于较大年龄组已超过20年。
她还指出，这一宣布正值抗疟疾药物耐药性增加之际，许多传统捐助国大幅削减了全球健康支出，包括用于疟疾项目和研究的资金。
根据世卫组织的数据，蚊媒疾病疟疾是非洲最致命的疾病。2023年，全球估计有59.7万人死于疟疾，其中95%发生在拥有15亿人口的非洲。超过四分之三的死亡发生在儿童中。
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