巴黎，2025年9月11日 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予赛诺菲研发的实验性基因疗法SAR402663快速通道认定资格，该疗法用于治疗湿性老年黄斑变性（nAMD）。快速通道项目旨在加速严重疾病治疗药物的研发和审批流程，尤其针对存在未满足医疗需求的领域。该机制覆盖多种严重疾病，可加快创新药物的临床转化。
SAR402663通过递送编码可溶性FLT01的遗传物质实现对血管内皮生长因子（VEGF）的抑制作用。目前正在进行的1/2期临床试验（NCT06660667）显示，该基因疗法通过抑制异常血管生成、减少血管渗漏及最小化视网膜损伤，可能显著降低患者需每月注射的治疗负担。作为湿性AMD的核心病理机制，VEGF靶点的持续调控有望实现长效治疗。
全球约2亿人受老年黄斑变性影响，其中湿性AMD患者超600万。这种由视网膜下异常血管增生引发的疾病可导致视力急剧下降，最终引发阅读、驾驶等日常活动障碍。美国现有超100万患者，其疾病进展带来的生活质量恶化亟需创新疗法。
关于赛诺菲在神经科学领域的布局
公司致力于通过基因疗法和免疫疗法突破多发性硬化症、阿尔茨海默病、帕金森病及视网膜疾病等神经炎性/退行性疾病的治疗边界。依托免疫学研究基础，公司在眼科疾病与免疫系统关联领域持续投入，推动oXiris®等创新药物的研发。
关于赛诺菲
作为由AI赋能的创新生物制药公司，赛诺菲专注于通过免疫系统研究开发治疗全球重大疾病的药物。公司研发管线覆盖疫苗、罕见病、肿瘤及慢病领域，以"科学奇迹改善生命"为使命应对全球健康挑战。股票代码：EURONEXT: SAN 和 NASDAQ: SNY。
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