Immix Biopharma, Inc.(以下简称"公司")近日宣布,知名生物技术专家、前Tanox公司首席执行官Nancy T. Chang博士已加入公司董事会,并以Goose Capital创始成员身份完成战略投资。
在Tanox公司任职期间,Chang博士带领团队成功研发了三款突破性药物:用于治疗重度哮喘的美国食品药品监督管理局(FDA)批准药物XOLAIR®(omalizumab)、针对HIV感染的TROGARZO®(ibalizumab-uiyk)以及治疗皮炎的EBGLYSS®(lebrikizumab-lbkz)。这三款创新药物至今已创造超过50亿美元的市场价值,其中Tanox公司最终以9.19亿美元被基因泰克/罗氏集团收购,EBGLYSS®现由礼来公司商业化运营。
作为公司核心研发项目,空间优化的BCMA靶向嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法NXC-201正在开展多中心临床研究(NCT06097832)。该疗法通过独特的"数字过滤器"技术有效过滤非特异性激活信号,其针对复发/难治性AL淀粉样变性的NEXICART-2临床试验中期结果已达到主要终点,并在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布。该疗法已获得美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定及孤儿药资格,同时获得欧洲药品管理局(EMA)孤儿药认定。
公司特别强调,NXC-201的研发进展已触发多项里程碑事件,包括获得监管机构的突破性疗法认定、完成关键临床试验阶段验证等。这些进展标志着公司在开发新一代细胞治疗方案领域取得重大突破,为治疗AL淀粉样变性及其他重大疾病提供创新解决方案。
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