Nancy T. Chang 加入Immix Biopharma董事会,知名生物技术领袖推动AL淀粉样变性疗法开发Nancy T. Chang, Proven Biotechnology Leader, Joins Immix Biopharma Board of Directors | Markets Insider

环球医讯 / 创新药物来源:markets.businessinsider.com美国 - 英语2025-09-11 23:55:19 - 阅读时长2分钟 - 718字
美国临床阶段生物医药公司Immix Biopharma宣布前Tanox公司CEO Nancy T. Chang博士加入董事会。Chang博士曾主导开发美国食品药品监督管理局(FDA)批准的XOLAIR®、TROGARZO®和EBGLYSS®等创新药物,其主导的CAR-T细胞疗法NXC-201已获得美国FDA再生医学先进疗法认定,正在开展针对复发/难治性AL淀粉样变性的注册临床试验,并已达到主要研究终点。
健康AL淀粉样变性生物技术细胞疗法NXC-201药物研发临床研究FDA认定EMA认定重大疾病治疗
Nancy T. Chang 加入Immix Biopharma董事会,知名生物技术领袖推动AL淀粉样变性疗法开发

Immix Biopharma, Inc.(以下简称"公司")近日宣布,知名生物技术专家、前Tanox公司首席执行官Nancy T. Chang博士已加入公司董事会,并以Goose Capital创始成员身份完成战略投资。

在Tanox公司任职期间,Chang博士带领团队成功研发了三款突破性药物:用于治疗重度哮喘的美国食品药品监督管理局(FDA)批准药物XOLAIR®(omalizumab)、针对HIV感染的TROGARZO®(ibalizumab-uiyk)以及治疗皮炎的EBGLYSS®(lebrikizumab-lbkz)。这三款创新药物至今已创造超过50亿美元的市场价值,其中Tanox公司最终以9.19亿美元被基因泰克/罗氏集团收购,EBGLYSS®现由礼来公司商业化运营。

作为公司核心研发项目,空间优化的BCMA靶向嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法NXC-201正在开展多中心临床研究(NCT06097832)。该疗法通过独特的"数字过滤器"技术有效过滤非特异性激活信号,其针对复发/难治性AL淀粉样变性的NEXICART-2临床试验中期结果已达到主要终点,并在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布。该疗法已获得美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定及孤儿药资格,同时获得欧洲药品管理局(EMA)孤儿药认定。

公司特别强调,NXC-201的研发进展已触发多项里程碑事件,包括获得监管机构的突破性疗法认定、完成关键临床试验阶段验证等。这些进展标志着公司在开发新一代细胞治疗方案领域取得重大突破,为治疗AL淀粉样变性及其他重大疾病提供创新解决方案。

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