巴黎，2025年6月30日 - 日本厚生劳动省（MHLW）已授予赛诺菲研发的单克隆抗体药物Riliprubart孤儿药资格，用于治疗慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病（CIDP）。该疾病是一种罕见的自身免疫性神经系统疾病，通过攻击周围神经髓鞘导致渐进性肢体无力和感觉障碍。尽管已有治疗手段，约30%的CIDP患者对标准疗法无响应，且多数缓解患者存在症状残留，包括导致长期致残和生活质量下降的疼痛、疲劳和肌无力。目前日本约有4000名确诊患者。
赛诺菲全球神经病学开发负责人Erik Wallstroem博士表示："在日本获得孤儿药资格认定，印证了我们通过深入研究免疫系统应对重大未满足医疗需求的决心。CIDP患者即便接受现有治疗，仍面临显著症状负担，我们的临床开发项目正探索改变神经疾病治疗现状的新可能。"
最新临床数据显示：在已完成的76周2期研究中，Riliprubart展现出持续疗效。当前正在进行两项关键3期试验 - MOBILIZE（NCT06290128）针对标准治疗难治性患者，VITALIZE（NCT06290141）则针对静脉注射免疫球蛋白（IVIg）治疗患者。药物作用机制上，Riliprubart（SAR445088）作为IgG4型人源化单抗，通过选择性抑制补体经典通路中的活化C1s蛋白，阻断导致神经髓鞘脱失和轴突损伤的核心炎症机制。
关于CIDP：这是一种罕见的获得性免疫介导性疾病，诊断延迟可能加剧神经损伤。尽管现有治疗方案可使部分患者缓解，但超过70%应答者疗效不完全，且仅有不足三分之一患者能在停药后维持缓解状态。主要症状包括进行性肢体无力、麻木和疲劳，严重影响患者日常活动能力。
关于赛诺菲：作为全球领先的生物制药企业，赛诺菲致力于通过免疫科学创新改善人类健康。公司拥有覆盖预防、治疗和治愈的全周期产品线，研发管线包含多款针对免疫介导疾病的创新候选药物。赛诺菲坚持"科学奇迹改变生命"的使命，在神经免疫学领域持续突破，为全球患者提供突破性治疗方案。
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