Selatogrel在疑似急性心肌梗死中的结果研究——梅奥诊所Selatogrel Outcome Study In Suspected Acute Myocardial Infarction - Mayo Clinic

环球医讯 / 心脑血管来源:www.mayo.edu美国 - 英语2026-09-12 17:08:20 - 阅读时长3分钟 - 1028字
本临床试验旨在评估Selatogrel在近期因1型急性心肌梗死(STEMI或NSTEMI)出院且合并多种心血管危险因素患者中的疗效与安全性。研究为介入性III期试验,主要纳入标准包括确诊症状性1型急性心肌梗死不超过4周、多支冠状动脉疾病(≥50%狭窄)且至少合并1项额外风险因素(如既往心肌梗死、糖尿病、慢性肾病、外周动脉疾病等)。排除标准涉及严重出血风险、肝功能显著受损、透析、近期缺血性卒中、慢性贫血或血小板减少等。梅奥诊所亚利桑那州斯科茨代尔/凤凰城院区正在开放招募。
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Selatogrel在疑似急性心肌梗死中的结果研究——梅奥诊所

标题:Selatogrel在疑似急性心肌梗死中的结果研究——梅奥诊所

概述

本研究将随机分组近期因1型急性心肌梗死(Thygesen等,2018)确诊出院且合并额外心血管危险因素的受试者。

参与资格

参与者资格包括年龄、性别、疾病类型和分期、既往治疗或健康问题。各研究指南不尽相同,用于确定谁能或不能参与。并非每位符合条件并希望参加试验的人都能被招募。请与研究团队联系讨论研究资格及可能的参与方式。

主要纳入标准:

  • 随机分组前不超过4周内确诊症状性1型急性心肌梗死(ST段抬高型心肌梗死STEMI或非ST段抬高型心肌梗死NSTEMI)。
  • 多支冠状动脉疾病诊断:既往或合格心肌梗死事件期间的心导管检查显示至少2个冠状动脉区域(包括左主干)存在≥50%狭窄,且至少存在下列1项风险因素:
  • 第二次既往心肌梗死
  • 糖尿病(需持续降糖治疗)
  • 慢性肾病(估算肾小球滤过率<60 mL/min/1.73 m²,并有慢性肾病病史或慢性肾损伤生物标志物)
  • 随机分组前任何时期的外周动脉疾病
  • 合格心肌梗死时未进行或未成功进行冠状动脉血运重建
  • 在筛查期间成功按自动注射器使用说明自我注射安慰剂。

主要排除标准:

  • 严重出血风险增加,包括下列任一情况:
  • 任何时期的颅内出血病史
  • 已知未校正的颅内血管异常
  • 筛查前1年内因胃肠道出血需住院或输血
  • 正在接受口服三联抗血栓治疗(即双重抗血小板治疗加口服抗凝药)
  • 已知肝功能显著受损影响肝功能
  • 当前透析
  • 筛查前3个月内发生缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作
  • 慢性贫血(血红蛋白<10 g/dL)
  • 慢性血小板减少(血小板计数<100,000/mm³)
  • 已知对Selatogrel、其任何辅料或P2Y12类药物过敏
  • 随机分组前3个月内曾接触研究性药物
  • 随机分组前3个月内参与另一项使用研究产品或器械的临床试验。

注意:其他方案定义的纳入/排除标准可能适用。

资格标准最后更新于2026年2月24日。如有更新相关问题,请联系研究团队。

参与梅奥诊所地点

研究状态经常变化,请联系研究团队获取关于可能参与的最新信息。

梅奥诊所地点 | 状态 | 联系方式

斯科茨代尔/凤凰城,亚利桑那州 | 开放招募 | 联系人:Kayla Haeger R.N. (480) 342-5075,电子邮件:haeger.kayla@mayo.edu

首席研究员:F. Fortuin医学博士

更多信息

出版物:目前暂无可用出版物。

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