Servier与Kaerus Bioscience就KER-0193达成4.5亿美元最终许可协议Serveir Enters $450 million Definitive License Agreement with Kaerus Bioscience for KER-0193

环球医讯 / 创新药物来源:www.pharmexec.com法国 - 英语2025-09-09 04:15:52 - 阅读时长2分钟 - 850字
法国制药企业Servier以4.5亿美元收购Kaerus Bioscience开发的脆性X综合征候选药物KER-0193,该药物已完成I期临床试验并获得美国FDA孤儿药及罕见儿科药物资格认定,计划2026年启动针对美国及欧洲患者的II期临床试验,标志着Servier神经学领域战略布局的重要突破。
ServierKaerusBioscienceKER0193脆性X综合征神经学研发药物许可协议安全性耐受性临床试验BK通道调节剂健康受试者
Servier与Kaerus Bioscience就KER-0193达成4.5亿美元最终许可协议

Servier收购KER-0193标志着该公司在开发脆性X综合征创新疗法方面迈出关键一步,此举将显著增强其神经学研发管线。根据协议条款,Kaerus Bioscience将获得预付款及最高可达4.5亿美元的里程碑付款。Servier研发执行副总裁Claude Bertrand表示:"KER-0193是Servier首次获得神经学领域资产,这标志着我们2030战略的重要里程碑,彰显了我们在罕见病领域建立领先神经学业务的长期承诺。"

关键进展

  • 作为首个神经学资产收购,该交易契合Servier构建神经疾病产品线的战略
  • KER-0193是靶向BK通道的小分子调节剂,针对自闭症谱系障碍最常见的遗传病因——脆性X综合征
  • 该药物已完成I期临床试验,证实其安全性和耐受性,获得FDA孤儿药及罕见儿科药物资格认定
  • Servier计划2026年启动II期临床试验,目标覆盖美国和欧洲患者

Kaerus Bioscience首席执行官Robert Ring博士强调:"Servier在神经学领域的全球实力和承诺使他们成为推进KER-0193开发的理想合作伙伴。我们坚信这种候选药物在脆性X综合征治疗中具有巨大潜力。"

关于KER-0193

该候选药物由Kaerus Bioscience开发,是首个针对脆性X综合征的潜在治疗方法。其I期临床试验于2025年3月在健康受试者中完成,显示良好药代动力学特征。临床前研究证明其能改善与综合征相关的多种行为、感官和认知缺陷。作为BK通道调节剂,该药物通过解决脆性X综合征相关的通道异常功能发挥治疗作用。

企业背景

Servier是独立的国际制药公司,隶属非营利组织,承诺将100%利润用于再投资。Medicxi联合创始人Michèle Ollier表示:"Kaerus团队在Ring博士领导下取得的科学突破令人自豪,与Servier的合作将加速KER-0193的开发,让创新疗法尽快惠及患者。"

【全文结束】

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