在全球多重耐药性持续上升的背景下，世界卫生组织（WHO）发布了新指南，指出脆弱人群缺乏创新抗生素的现状，并强调亟需加速开发针对三种致命细菌感染的药物。
世卫组织2025年抗菌药物研发管线报告显示，目前有90种新型抗菌药物处于临床前或临床开发阶段。然而其中具备靶向优先病原菌潜力的创新抗生素候选药物极为有限。
世卫组织制定的目标产品简介（TPPs）呼吁加快抗生素研发，以应对全球高危人群中耐药细菌造成的疾病负担，这些感染包括：
- 由耐碳青霉烯肠杆菌目、鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌引发的重症多重耐药革兰氏阴性感染，如血流感染及医院获得性或呼吸机相关细菌性肺炎。
- 免疫抑制患者和危重症患者的重症抗生素耐药革兰氏阳性感染，主要由粪肠球菌引起。
- 社区获得性与医疗相关细菌性脑膜炎——这种毁灭性致命疾病不仅加速死亡率，还会导致听力损失、癫痫或认知障碍等长期残疾。
世卫组织抗菌素耐药性主任伊万·胡廷博士（Dr Yvan Hutin）表示："科学界近年来已研发并批准了新型抗生素，这固然可喜，但遗憾的是仍不足以跟上耐药细菌的演变速度，尤其难以应对最受关注的病原体。我们需要建立可靠的研发管线，提供创新、可负担且普惠的新抗菌药物。"
该目标产品简介经过全球广泛磋商制定，明确了针对这些疾病的未来抗菌药物应具备的最低及优选特性，特别强调需降低免疫抑制人群和危重症患者的感染风险。脆弱人群面临更高的死亡风险、更长的住院时间以及对重症监护需求的增加，这反过来加剧了医疗系统的压力。
目标产品简介的核心内容
目标产品简介提供了如下开发蓝图：
- 优先针对高发病率和高死亡率的感染开发抗生素
- 设定药品质量、疗效、安全性和药代动力学的具体标准
- 纳入免疫抑制患者、危重症患者、新生儿及儿童等多样化脆弱人群
- 促进公私部门间的研发合作
全球抗菌素耐药性持续恶化
抗菌素耐药性（AMR）指病原微生物进化出对抗设计用于杀灭它们的药物的能力。作为全球十大健康威胁之一，它削弱了基本治疗的有效性，使数百万人面临无法治疗的感染风险。
根据世卫组织数据，抗菌素耐药性是紧迫的全球公共卫生威胁，2019年直接导致全球至少127万人死亡，相关死亡人数近500万。仅在美国，每年就发生超过280万例抗菌素耐药感染，导致逾3.5万人死亡（数据源自疾控中心2019年抗生素耐药性威胁报告）。
世卫组织2025年报告指出，2023年全球实验室确诊的常见细菌感染中，六分之一对现有抗生素治疗产生耐药性。2018至2023年间，40%以上被监测抗生素的耐药性持续上升，年均增幅达5-15%。
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