一项发表于《JAMA心脏病学》的随机对照试验发现,无论患者衰弱程度如何,Finerenone均可降低心力衰竭(HF)患者的心衰恶化风险和心血管(CV)死亡率。FINEARTS-HF试验(ClinicalTrials.gov编号:NCT04435626)证实,该药物对射血分数轻度降低(HFmrEF)或保留(HFpEF)的心衰患者均有效。
在预先设定的FINEARTS-HF试验分析中,研究人员根据衰弱状态评估了6001例HFmrEF或HFpEF患者。这些患者被随机分配接受Finerenone或安慰剂治疗。通过新型50项衰弱指数(FI)评估,将非衰弱患者(Class I)定义为FI≤0.210,较衰弱患者(Class II)为0.211-0.310,最衰弱患者(Class III)≥0.311。主要终点为心衰住院、紧急心衰就诊和心血管死亡的复合事件。
在5952例具有FI数据的患者中,1588例无衰弱,2141例较衰弱,2223例最衰弱。研究表明:
- Class I、II、III组男性比例分别为62.2%、55.7%、47.7%(P<0.001);
- 平均年龄分别为69.4、72.3、73.5岁(P<0.001);
- 白人比例分别为65.7%、78.7%、88.4%(P<0.001);
- 左心室射血分数分别为52.0%、52.2%、52.9%(P=0.001)。
与无衰弱相比,Class II(风险比[RR] 1.88;95%CI 1.54-2.28)和Class III(RR 3.86;95%CI 3.22-4.64)患者的复合事件风险显著升高。分层分析显示,Class II(RR 1.46-2.02)和Class III(RR 2.41-4.20)各组的主要终点风险均增加。
值得注意的是,Finerenone对主要复合结局的影响未出现显著衰弱交互作用(P交互=0.77)。其中:
- Class II衰弱患者使用Finerenone后复合事件风险显著降低(分层率比[sRR] 0.66;95%CI 0.52-0.83);
- Class I(sRR 1.07;95%CI 0.77-1.49)和Class III(sRR 0.91;95%CI 0.76-1.07)衰弱患者则未见显著差异。
所有次要结局和实验室指标均未观察到衰弱状态的显著交互作用(所有P≥0.09)。
研究局限性在于未评估肌肉力量,导致衰弱指数与其他标准评估体系不具备可比性。研究团队总结指出:"在HFmrEF或HFpEF患者中,Finerenone对心衰恶化事件和心血管死亡风险的降低作用及其症状改善效果不受衰弱状态影响。"
披露信息:本研究由拜耳公司资助。完整利益冲突声明详见原始文献
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