卫材数据显示lecanemab对早期阿尔茨海默病的持续疗效Eisai data shows sustained benefit of lecanemab in early Alzheimer’s disease

环球医讯 / 认知障碍来源:pharmatimes.com加拿大 - 英语2025-08-01 14:43:02 - 阅读时长2分钟 - 603字
卫材公司最新临床数据显示,lecanemab治疗早期阿尔茨海默病的持续四年疗效,在临床痴呆评分总和量表上较预期衰退值延缓1.75分,所有载脂蛋白E ε4基因型均显示获益。该研究在多伦多举行的阿尔茨海默病协会国际会议2025上公布,药物通过靶向清除β-淀粉样蛋白斑块,已在欧盟和英国获批用于治疗伴淀粉样蛋白病理特征的轻度认知障碍或轻度痴呆患者。
lecanemab早期阿尔茨海默病持续疗效β-淀粉样蛋白单克隆抗体治疗安全信号淀粉样蛋白相关成像异常
卫材数据显示lecanemab对早期阿尔茨海默病的持续疗效

卫材公司公布的新临床数据表明,早期阿尔茨海默病患者接受lecanemab治疗四年后仍能持续获益。研究结果在多伦多及线上同步举行的阿尔茨海默病协会国际会议2025上展示。

Clarity AD开放标签延伸研究结果显示,在临床痴呆评分总和量表(CDR-SB)上,lecanemab治疗组较阿尔茨海默病神经影像倡议队列(ADNI)预期衰退值延缓1.75分,这种疗效在所有载脂蛋白E ε4基因型中均保持一致。

疗效随时间延长持续增强。三年时治疗组较ADNI队列延缓衰退1.01分,四年时扩大至1.75分。对比BioFINDER队列数据,三年期疗效为1.40分,四年的最大疗效达2.17分。

lecanemab是一种针对β-淀粉样蛋白的单克隆抗体,通过靶向清除毒性原纤维并减少淀粉样斑块沉积发挥作用。这类异常蛋白聚集与阿尔茨海默病的神经元损伤密切相关。

在欧盟和英国,lecanemab获批用于治疗经证实存在淀粉样蛋白病理特征的ApoE ε4非携带者或杂合子成人患者,适应症涵盖轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病痴呆。

该研究共478例完成18个月Clarity AD核心研究的受试者继续接受四年延伸治疗。治疗期间未发现新的安全信号。淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)发生率在首年后显著下降,并在整个治疗期保持稳定。3期临床试验中观察到的主要不良事件包括输注反应、ARIA-H、ARIA-E、头痛和跌倒。

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