美国生物制药公司银溪治疗公司（Silver Creek Therapeutics）的晚期干预急性缺血性中风候选药物SCP-776在中期临床试验中展现出混合结果。
在II期ARPEGGIO（NCT05585606）研究中，银溪公司研发的靶向胰岛素样生长因子1（IGF-1）融合蛋白使患者出院时或发病七天后的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分提升2.26分。尽管该药物对NIHSS评分产生影响，但效果未达统计学显著水平，p值为0.066，略高于0.05的显著性阈值。
与此同时，接受SCP-776治疗的患者组中，功能独立性达标率较安慰剂组高出15%。银溪公司依据改良Rankin量表（mRS）判定患者功能独立性，要求患者在90天后mRS评分介于0至2分之间方符合标准。mRS是卒中临床研究中常用的六级量表，用于评估患者残疾程度及后续护理依赖性；2分或更低分值表明轻度至无残疾，且症状随评分降低而改善。
该药物被证实安全且耐受性良好，SCP-776组与安慰剂组的治疗相关不良事件（TEAEs）发生率相当。药物最常见副作用为低血糖，银溪公司指出该症状在患者中"得到良好管理"。相关结果于2025年10月22日至24日在西班牙巴塞罗那举行的世界卒中大会上公布。
银溪公司在10月23日声明中表示，ARPEGGIO试验结果可能标志着卒中治疗领域的"潜在突破"，因目前尚无获批用于晚期干预患者群体的药物疗法。
满足卒中康复未满足需求
尽管再灌注疗法的进步改善了卒中预后，但溶栓和机械取栓术之外的晚期干预窗口患者仍面临显著治疗选择匮乏。这些操作可能引发不良后果，例如在特定患者中触发出血或加重卒中症状。
鉴于该适应症领域获批药物严重短缺，银溪等公司已着手开发可改善卒中后疗效的药物。这一重大未满足需求促使美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年10月授予SCP-776快速通道资格。
然而，银溪并非唯一致力于晚期窗口人群药物研发的企业。Revalesio公司正计划将其富氧盐水产品RNS-60推进至早期和晚期窗口患者的III期试验，此前积极的II期数据显示该药物可减少脑组织损失并改善功能预后。
在晚期干预领域之外，罗氏旗下基因泰克公司的组织纤溶酶原激活剂TNKase（替奈普酶）近期成为近三十年来首个获FDA批准用于缺血性卒中的药物。该药物适用于发病后三小时内使用，部分医师也会超说明书用于更晚阶段。此次批准延续了基因泰克在缺血性卒中治疗领域的 legacy，该公司早在1996年便凭借Activase（阿替普酶）成为该适应症首个上市药物的企业。
据GlobalData情报中心数据，目前欧洲和北美地区共有19款急性缺血性卒中药物处于III期临床试验阶段。
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