布拉德利·蒙克医学博士强调了innovaTV试验的变革性长期结果,该试验在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议上展示了宫颈癌的创新治疗方法。
蒙克首先回顾了一线宫颈癌治疗中首选化疗方案的演变历程:
- 2009年:铂类联合紫杉醇的初始首选化疗方案发表在《临床肿瘤学杂志》上。
- 2014年:首个在妇科癌症中获批的靶向治疗药物贝伐珠单抗(Avastin)被加入该方案。这一"颠覆性"组合发表在《新英格兰医学杂志》上。
- 近期:该组合第三次升级,在一线治疗中加入了帕博利珠单抗(Keytruda)。患者现在可以接受四种药物治疗——铂类、紫杉醇、贝伐珠单抗和帕博利珠单抗——即使在转移性环境中也有潜在治愈可能。这一结果同样发表在《新英格兰医学杂志》上。
在化疗、抗血管生成治疗和免疫治疗已投入使用的背景下,下一步逻辑自然是研究抗体药物偶联物(ADC)。
在二线治疗中,首选治疗已确定为靶向组织因子的抗体药物偶联物tisotumab vedotin(Tivdak),该药物不依赖生物标志物。这一结论通过妇科肿瘤学组(GOG)研究确立,其III期结果最终发表在《新英格兰医学杂志》上。
作为GOG首席研究员的蒙克随后讨论了下一步:探索这些药物——化疗、贝伐珠单抗、帕博利珠单抗和tisotumab vedotin——的联合使用,以测试其安全性和最终疗效。
innovaTV试验研究了三个关键组别:
- tisotumab vedotin + 卡铂(TV-carbo):该组在一线治疗中替代了紫杉醇。
- tisotumab vedotin + 帕博利珠单抗(TV-pembro):一线治疗方案。
- tisotumab vedotin + 帕博利珠单抗(TV-pembro):二线治疗方案。
在ESMO 2025会议上公布的海报主要关注报告长期结果,特别是长期无进展生存期和总生存期。
蒙克将这些结果描述为"变革性"的。
- 一线TV-carbo:确认的客观缓解率为54.5%。这与卡铂/紫杉醇的缓解率非常相似。用tisotumab vedotin替代紫杉醇的理由是避免后者的不良反应,如脱发、骨髓抑制和疲劳。虽然疗效相似,但蒙克指出这一组合具有启发性。
- 一线TV-pembro:该方案的客观缓解率为40.6%。
- 二线TV-pembro:这被认为是最重要发现,因为大多数患者在一线治疗中并未接受帕博利珠单抗。当他们进入二线治疗时,有两种FDA批准的选择:tisotumab vedotin或帕博利珠单抗。数据显示,两种药物联合使用可获得35.3%的联合客观缓解率。
这一二线联合方案意义重大,现已获得NCCN指南推荐。长期数据显示,二线tisotumab vedotin和帕博利珠单抗组的中位总生存期(OS)为15.3个月。蒙克强调了这一发现的变革性,为那些经过化疗、放疗、卡铂、紫杉醇以及可能贝伐珠单抗等多线强化治疗的女性提供了"潜在治愈机会"和总生存期的显著提升。
【全文结束】

