Gladys Knepper,93岁,每天早晨雷打不动地遵循一套固定流程:6点起床,整理床铺,煮一壶咖啡,然后出门取她的《迪比克电讯先驱报》。因此,当2024年母亲节这天,她在爱荷华州戴尔斯维尔的邻居注意到Knepper女士的报纸仍留在门口台阶上时,就知道出事了。进屋后,她发现Knepper女士倒在地板上。
这是她一系列昏厥中的第一次。医生起初将其归因于老年女性不可避免的身体机能衰退。摔倒十天后,医生发现了真正的问题:她的心脏起搏器。她接受了手术更换新起搏器,但此时她的心脏已严重受损。三周后,她去世了。
制造该设备的波士顿科学公司后来得出结论,其内部的电池已经失效。两年前,芬兰有一个人因同样的故障死亡。根据《纽约时报》获得的内部公司记录和政府检查文件,多年来,工厂测试已发现起搏器电池出现意外失效。
波士顿科学公司于2024年12月(即Knepper女士去世六个月后)对其Accolade型号设备发布了召回。该公司表示,问题仅限于市场上13%的起搏器,约20万台,这些设备是在2018年9月之前制造的。
但问题远不止于此。去年春天,美国食品药品监督管理局的检查人员发现,一款更近期生产的起搏器电池也出现了故障,根据一份此前未公开的报告。此外,《纽约时报》审查的公司文件显示,数十款2019年至2023年间生产的测试电池,在经历与现实中导致起搏器故障相似的条件后,无法正常工作。
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