专家小组支持早期引入潜在食物过敏原Panel Endorses Early Introduction of Food Allergens

环球医讯 / 健康研究来源:www.medscape.com美国 - 英语2026-09-10 04:53:02 - 阅读时长6分钟 - 2510字
美国FDA召集的专家小组于2026年2月讨论并确认,对包括潜在过敏原在内的多种食物进行早期引入,仍是帮助预防婴幼儿食物过敏的最佳方法。专家们探讨了食物过敏的风险因素、早期暴露的重要性、皮肤湿疹与过敏的关联、口服免疫疗法(OIT)等治疗选择的最新进展,并强调了尽早干预以诱导免疫耐受的关键作用。小组还计划撰写白皮书总结讨论,并呼吁改善食品标签披露,同时FDA已就食物过敏话题开放公众评议期至2026年4月25日。
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专家小组支持早期引入潜在食物过敏原

根据美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年2月召集的专家小组的意见,早期引入包括潜在过敏原在内的多种食物,仍然是帮助预防婴幼儿食物过敏的最佳方法,并且多种治疗方案正在研发中。

小组成员讨论了食物过敏的潜在原因和风险因素、关于治疗和最佳实践的最新研究,以及临床医生如何回应担忧并就预防和管理向家庭提供建议。

来自美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据显示,近几十年来,美国儿童食物过敏的数量显著增加。根据《儿科学》期刊报告的数据,美国约有8%的儿童被记录有食物过敏,其中40%可能引起危及生命的反应。

识别风险因素

伦敦国王学院儿科过敏学教授Gideon Lack医学博士表示,食物过敏的许多方面尚未完全明了。“我们所知道的是,婴儿需要通过胃肠道早期接触不同食物来实现耐受,”他说。他指出,专家们还了解到,食物过敏的流行与皮肤干燥和湿疹的流行是同时发生的。

由Lack及其同事在2015年发表的里程碑式的LEAP研究表明,有花生过敏高风险且定期食用花生制品的婴儿并未发展出这种过敏。这项研究以及后续研究表明,早期接触食物会引发保护性免疫反应,而不是过敏反应。

为何早期接触?

芝加哥西北大学儿科和医学教授Ruchi Gupta医学博士、公共卫生硕士指出,一个重要点是许多儿童会自然摆脱食物过敏。她说,由于新的治疗方法和针对性的早期接触,摆脱过敏的儿童数量正在增加。“我们要小心不要将食物过敏过度医学化,”Gupta说,“如果你的家人正在吃某种食物,不要害怕将它引入给幼儿。”

皮肤关联

北卡罗来纳大学教堂山分校医学院儿科过敏/免疫学教授Corinne Keet医学博士、哲学博士表示,即使是轻度至中度湿疹,也是生命早期食物过敏的最强风险因素,患有这些状况的婴儿应该对所有食物进行早期、主动的接触,而不是延迟引入。Keet说,在第一年患有中度至重度湿疹的婴儿中,多达20%会发展出食物过敏,但即使是皮肤干燥或皮肤屏障缺陷,即使没有可见的湿疹,也与过敏风险增加有关。在2021年的一项研究中,Keet及其同事发现,虽然过敏性疾病家族史会增加食物过敏的风险,但家族史是比湿疹更不显著的风险因素。她说,其他在不同研究中结果不一致的风险因素包括剖腹产、早期接触抗生素、是第一胎以及没有宠物。

Keet参与了目前由美国国家过敏和传染病研究所支持的SUNBEAM研究,该研究旨在更好地理解食物过敏的机制和影响风险的环境因素。

受控接触

斯坦福大学临床医学助理教授、免疫耐受网络临床与转化医学主任Michelle Huffaker医学博士表示,口服免疫疗法(OIT)可能具有疾病修正作用,并帮助患者建立一个针对过敏原暴露的安全网。Huffaker说,食物过敏的诊断基于摄入食物后的过敏反应;在OIT中,给予小剂量以重新训练免疫系统保持平静。她说,OIT涉及一定风险,因为患者正在摄入过敏原,但与OIT相关的大多数副作用都是暂时的,且为轻度至中度,主要涉及皮肤和胃肠道。

Huffaker说,研究人员发现,特别是对于花生过敏治疗,尽早开始很重要。在IMPACT研究中,71%的1-3岁花生过敏儿童在接受花生OIT后成功实现了缓解。Huffaker指出,另一个启示是在更年轻的患者中观察到了更大的有效性。“在免疫系统仍然可塑性强的早期开始治疗,为从花生过敏中实现缓解提供了最佳机会,”她说。

免疫疗法替代方案

北卡罗来纳大学教堂山分校儿科学副教授、UNC食物过敏倡议主任Edwin Kim医学博士表示,尽管OIT对治疗食物过敏有效,但只有约15%-20%的儿科诊所能够提供免疫疗法。Kim说,OIT需要额外的员工和培训、就诊的空间和时间,并且报销有限。他补充说,安全性也是一个问题,因为治疗后可能发生严重的过敏反应。Kim说,舌下治疗包括每天一次在舌下滴药液,接触量约为花生仁的七十五分之一。

然而,正在研究的其他选择包括每天一次贴在患者背部的贴片,接触量更小。在2023年发表在《新英格兰医学杂志》上的EPITOPE研究中,Kim及其同事将1-3岁花生过敏儿童随机分组,每天接受含有100微克或250微克花生蛋白的皮肤贴片,或安慰剂贴片,持续12个月。研究人员发现,花生贴片在使儿童对花生激发试验脱敏方面优于安慰剂。据制造商DBV Technologies称,另一项名为VITESSE的3期研究的数据在4-7岁儿童中显示了类似的结果,该公司计划在2026年晚些时候为该贴片在这一人群中的应用寻求FDA批准。Kim说,即使食物过敏的缓解不是永久性的,能够将病情进展控制在合理水平“感觉就像一种胜利”。

倡导过敏原意识

专家小组的讨论还包括非营利组织FARE首席执行官Sung Poblete的评论。Poblete强调了在食品标签上更好地披露成分的必要性,特别是常用的“可能含有”预防性标签,这不足以让严重食物过敏者放心。

据主持人称,该小组计划起草一份白皮书来总结讨论。召集该小组的现任FDA局长Martin Makary医学博士、公共卫生硕士表示,未来讨论的问题包括对微生物组的研究是否有帮助,以及更深入地研究潜在的根本原因,这些原因可能包括剖腹产、奶瓶喂养与母乳喂养、早期使用抗生素以及超加工食品的作用。

此外,FDA已就食物过敏话题开放了公众评议期,截至2026年4月25日。

利益冲突披露:Lack披露曾担任DBV Technologies的顾问并为其股东,还披露曾接受DBV、Novartis、ALK和Aravax的演讲费。Gupta披露接受了NIH、FARE、Sunshine、Genentech、Novartis和Abbott的研究支持,担任FARE、Genentech、DBV、Kaleo、OWYN、Bryn Pharma和ARS的顾问,并拥有Yobee Care的所有权权益。Keet披露了NIH的资助,但无商业利益冲突。Kim披露为包括ALK、Allergen Therapeutics、Cellergy Pharma、DBV Technologies和Genentech在内的多家公司提供咨询工作。

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