1b/2期临床试验结果显示,达拉唑帕利(Talzenna,通用名:talazoparib)与一种名为ZEN-3694的新型药物联合治疗在三阴性乳腺癌患者群体中耐受性良好并产生临床益处后,ZEN-3694的制造商Zenith Epigenetics宣布将启动初始试验的扩展研究。
根据公司发布的新闻稿,该试验的2b期部分将招募先前接受过滋养层细胞表面抗原2(TROP2)抗体药物偶联物治疗的局部晚期或转移性疾病患者。
"1b/2期临床试验的数据表明,ZEN-3694与(达拉唑帕利)组合方案在不携带BRCA1/2基因突变的三阴性乳腺癌患者肿瘤中诱导了持久的反应,"主要研究作者、纽约市纪念斯隆-凯特琳癌症中心的医学肿瘤学家马克·罗布森博士在新闻稿中表示。"这些临床结果证实了前期实验的理论依据和数据,表明BET抑制可以使野生型BRCA1/2三阴性乳腺癌肿瘤对PARP抑制敏感。这一有趣的数据值得继续对该组合进行临床评估。"
2018年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准达拉唑帕利作为单药治疗,用于治疗具有有害或疑似有害生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
导致该机构批准达拉唑帕利的3期EMBRACE试验结果显示,与接受标准化疗的患者相比,使用研究药物治疗的患者的平均无进展生存期(疾病进展或死亡时间)为8.6个月,而对照组为5.6个月。
在这项2b期临床试验中,研究人员将继续分析达拉唑帕利与ZEN-3694联合治疗在局部晚期或转移性生殖系野生型BRCA1/2三阴性乳腺癌患者中的安全性和有效性。
"这种侵袭性癌症存在显著的未满足需求,患者可用的非细胞毒性治疗选择很少,"Zenith公司总裁兼首席执行官唐纳德·J·麦卡弗里在新闻稿中表示。
根据新闻稿,该试验已完成部分的数据将在芝加哥举行的即将召开的医学会议上公布。
【全文结束】

