司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂药物，可以辅助糖尿病管理和减肥。专家们对其潜在的其他健康益处感兴趣。一项新研究显示，司美格鲁肽有助于改善患有代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）患者的肝脏健康。
司美格鲁肽这种GLP-1受体激动剂类药物的使用越来越受欢迎。Rybelsus和Ozempic这两种品牌目前已被FDA批准用于糖尿病管理，而Wegovy则用于帮助减肥。
专家们也对司美格鲁肽的其他用途感兴趣。最近发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究进一步探讨了司美格鲁肽如何影响代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎患者的结果。研究结果表明，司美格鲁肽可能有助于解决脂肪性肝炎并减少纤维化。
这项研究是一项三期临床试验，涉及患有代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）的人群。研究指出，MASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病。MASH涉及肝细胞损伤、炎症和脂肪堆积，脂肪性肝炎会导致组织瘢痕或纤维化。
该研究涉及来自37个国家数百个临床站点的参与者。目前发布的结果报告了试验的第一部分结束情况。在参与者中，534人接受了司美格鲁肽治疗，266人接受了安慰剂。研究持续了72周。参与者每周接受2.4毫克的司美格鲁肽注射，并遵循16周的剂量递增计划。
所有参与者至少18岁，患有脂肪性肝炎和纤维化。研究人员排除了有其他慢性肝病的参与者。其他排除标准包括酒精消费超过一定量以及在筛选前3个月内使用过GLP-1受体激动剂。所有参与者还接受了MASH的标准护理，并进行了两次肝脏活检以评估司美格鲁肽的效果。
约56%的参与者患有2型糖尿病，约73%的参与者肥胖。
研究人员评估了两个主要结果：脂肪性肝炎的缓解（纤维化没有恶化）和纤维化的改善（脂肪性肝炎没有恶化）。研究人员还评估了参与者的体重变化、疼痛、不良事件和实验室指标。
司美格鲁肽似乎比安慰剂更有利于参与者。接受司美格鲁肽治疗的参与者中有近63%的脂肪性肝炎得到了缓解，而纤维化没有恶化。相比之下，安慰剂组中只有34.3%的参与者达到了这一结果。
此外，接受司美格鲁肽治疗的参与者中有36.8%的纤维化有所减少，而脂肪性肝炎没有恶化，而在安慰剂组中这一比例为22.4%。敏感性分析考虑了年龄、糖尿病和纤维化程度等因素后，结果相似。
一些参与者同时经历了脂肪性肝炎的缓解和纤维化的减少。在接受司美格鲁肽治疗的组中，约33%的参与者出现了这种情况，而在安慰剂组中这一比例为约16%。
司美格鲁肽对体重减轻、炎症和疼痛的影响
接受司美格鲁肽治疗的组平均体重减少了10.5%，而安慰剂组仅减少了2%。虽然未达到统计学意义，但接受司美格鲁肽治疗的参与者似乎经历的疼痛减少也比安慰剂组更多。
接受司美格鲁肽治疗的参与者在无创测试中的结果也更好。例如，更多的接受司美格鲁肽治疗的参与者表现出增强的肝脏纤维化评分和肝脏硬度下降。
其他结果在司美格鲁肽组中也更好，如系统性炎症和胆固醇的更大减少，以及更好的胰岛素敏感性。
约86%的司美格鲁肽组参与者报告了不良事件，而安慰剂组约为80%。司美格鲁肽组还经历了更多的胃肠道事件，如恶心和便秘。然而，研究人员发现“没有新的或与肝脏相关的安全信号出现”。
研究局限性
总体而言，这项研究的结果表明，司美格鲁肽可能有助于改善MASH患者的肝脏结果。然而，它也有一些局限性。
首先，研究中黑人参与者的数量较少，瘦弱参与者的数量也较低。未来的研究可能需要更多的多样性，而且尚不清楚司美格鲁肽对瘦弱MASH患者的益处。研究人员没有关于酒精消费的生物标志物数据。他们也承认遗传变异是决定个体对治疗反应的一部分因素。
这项特定的试验仍在进行中，将有额外的随访，重点关注无肝硬化的生存率。因此，研究人员在这篇论文中没有分享某些临床结果，以保持研究的完整性。这项研究包括800名随机参与者，这与参与者是否遵守司美格鲁肽或安慰剂的服用或某些药物变化无关。此外，还有一些缺失的数据。
研究人员承认，司美格鲁肽有助于解决导致肝脏问题的代谢功能障碍，并全面解决了“肝脏疾病和相关的代谢性疾病”。
有可能这些研究结果是由于体重减轻所致。加州福泉谷橙海岸医疗中心外科减重中心主任、普通外科医生和减肥外科医生Mir Ali博士（未参与该研究）向《医学新闻今日》表示：
“这项研究表明，司美格鲁肽使用可减少MASH；然而，由于MASH的最大贡献者是肥胖，我认为这是体重减轻的结果，而不是药物的直接作用。我们在外科减重患者中看到MASH的显著改善，这似乎与体重减轻的程度直接相关。临床意义在于，这显示了司美格鲁肽使用带来的另一个减重益处。”
司美格鲁肽能否用于治疗肝脏疾病？
这项研究对于帮助MASH患者具有希望，并表明司美格鲁肽的另一个潜在益处。
美国骨科协会成员、专门从事胃肠病学和内科的Ian Storch博士（未参与该研究）向《医学新闻今日》解释说：
“MASH（代谢相关性肝炎）是一种重要的疾病，过去由于缺乏成本效益高的非侵入性成像方法来评估纤维化以及缺乏治疗方法而未得到足够关注。《新英格兰医学杂志》上发表的研究显示，司美格鲁肽可能对伴有严重炎症和纤维化的MASH患者有益，这是我们在努力征服这种隐匿但致命的疾病方面的又一令人兴奋的进展。”
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