Tharimmune获得TH-104关键全球专利 为更广泛适应症奠定基础
新泽西州雷德班克/ACCESS新闻社/2025年8月13日 临床阶段生物技术公司Tharimmune, Inc.（纳斯达克股票代码：THAR）近日宣布，其创新跨黏膜薄膜药物TH-104的全球知识产权组合取得重大扩展。这项新技术的新专利已在日本、墨西哥、澳大利亚和美国获得授权，为公司长期战略奠定基础——在最初开发为军队和急救人员对抗高强效阿片类药物（如芬太尼及其衍生物）的医疗防御手段后，将逐步拓展至更多适应症领域。
此公告紧随美国食品药品监督管理局（FDA）近期对TH-104新药申请（NDA）路径的积极反馈。FDA确认，针对预防呼吸系统和/或中枢神经系统抑制的505(b)(2)新药申请路径具备可行性，且该特定适应症在军事人员和急救人员中应用无需额外临床试验。结合反恐专家James Liddy加入董事会，公司正加速将TH-104定位为国家安全解决方案。
药物技术突破
TH-104是纳美芬（nalmefene）的颊膜制剂，这种阿片受体拮抗剂的半衰期显著长于现有自动注射器和其他含纳洛酮®成分的产品。其延长的保护效果对高风险环境下的反复暴露场景至关重要。
公司首席执行官Sireesh Appajosyula表示："最新专利授权对TH-104平台具有双重意义——既验证了我们的创新药物递送技术，又确保该候选药物在多个高影响适应症领域的长期潜力。虽然我们优先保障军事和急救人员的生命安全，但该专利组合为开发治疗其他严重未满足医疗需求的适应症提供了充足空间。"
专利覆盖范围
新授权的专利特别涵盖通过单层自支撑黏附膜进行纳美芬跨黏膜给药的创新方法和装置，包含优化药物递送和pH平衡的独特设计。具体包括：
- 美国（US）申请号17/285,971（已通过）
- 日本（JP）专利号7603583（已授权）
- 墨西哥（MX）专利号422769（已授权）
- 澳大利亚（AU）申请号2019361980（已通过）
未来开发方向
除了作为国家安全医疗防御手段，这些专利还为基础性覆盖慢性瘙痒（与慢性肝肾疾病相关）等重要医疗需求提供基础。公司已规划TH-104在原发性胆汁性胆管炎患者慢性瘙痒等适应症的后续开发。
关于Tharimmune, Inc.
该公司正在推进免疫学、炎症和肿瘤领域的治疗候选药物组合。其核心资产TH-104通过505(b)2路径开发特定适应症，同时布局TH023治疗自身免疫疾病及基于EpiClick™技术的多特异性生物制剂平台。公司与OmniAb, Inc.达成抗体发现技术授权协议，持续定位为以患者为中心的创新领导者。
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