Vivani Medical Inc.（纳斯达克代码：VANI）周二公布了exenatide GLP-1植入物NPM-115的LIBERATE-1 I期临床研究结果，这是该公司专有的NanoPortal植入技术首次人体试验。艾塞那肽由阿斯利康公司（AstraZeneca Plc）以品牌Byetta和Bydureon BCise销售，用于治疗2型糖尿病。
LIBERATE-1研究结果
该研究达到了主要终点目标——评估NPM-115植入物的安全性、耐受性特征，并表征其持续9周的药代动力学（PK）特征。研究期间植入物整体耐受良好，药代动力学分析显示无临床显著的突释现象，且植入受试者未出现胃肠道不良事件。研究未发现严重不良事件。
观察到的9周释放特征支持该技术在临床前研究中已证实的6个月持续递送潜力（NPM-115和NPM-139均经验证）。
司美格鲁肽植入物临床前可行性数据
公司同时报告了NPM-139（司美格鲁肽植入物）的临床前可行性新数据，支持在研发管线中将司美格鲁肽植入物优先推进。诺和诺德公司的重磅药物Ozempic、Wegovy和Rybelsus均含有该活性成分。正在进行的临床前研究表明，微型长效司美格鲁肽植入物NPM-139单次给药可实现超过231天的体重减轻效果。
虽然当前临床前数据支持每半年给药的初始目标，但公司预期未来可能实现年度给药方案。短期计划完成药代动力学优化并准备NPM-139的新药申请材料。该决策基于多项因素：NPM-115和NPM-139开发时间表相近；司美格鲁肽产品已有人体显著减重数据支撑；2024年司美格鲁肽相关产品销售额已突破290亿美元。
当日美股盘前交易中，VANI股价上涨3.57%至1.45美元。
【全文结束】
