美国Vertex制药公司近日宣布终止其急性疼痛治疗药物VX-993的开发计划，该决定基于其II期临床试验未能达到主要疗效终点。
这款靶向NaV1.8疼痛信号通路的药物作为公司新获批药物杰诺维克斯（suzetrigine，商品名Journavx）的继任者推进临床开发。试验数据显示，VX-993高剂量组在48小时内的时间加权疼痛强度差异总和（SPID48）评分为24.3，该数值未达到具有临床意义的疼痛缓解效果，与安慰剂对照组差异不显著。这与杰诺维克斯在NAVIGATE 2试验中展现的显著镇痛效果形成鲜明对比——该药物已获批用于急性疼痛治疗。
基于上述结果，Vertex决定不再推进VX-993作为单药疗法治疗糖尿病性周围神经病变（DPN）的开发计划。这一决策对公司的急性疼痛药物管线构成重大打击。与此同时，FDA明确表示当前"无法为杰诺维克斯的广泛适应症批准找到合理路径"，促使公司暂停原定的腰骶神经根病III期试验，并转向DPN适应症的二线研究。
受此影响，公司股价在8月5日开盘时暴跌13.24%，市值蒸发超百亿美元。根据GlobalData预测，全球疼痛管理市场有望在2027年达到1207亿美元规模。尽管当前非甾体抗炎药（如强生的萘普生钠制剂Motrimax/Dolormin Duro、Hikma的对乙酰氨基酚/布洛芬复方制剂Combogesic）和阿片类药物（如Talphera的枸橼酸舒芬太尼）仍在术后疼痛市场占据主导地位，但现有在研药物普遍缺乏创新性突破——在28个处于III期开发的候选药物中尚未出现新型作用机制的产品。
Vertex制药公司虽凭借杰诺维克斯在疼痛领域取得突破，但临床数据显示现有治疗手段在非阿片类镇痛药物开发方面仍存在显著未满足的医疗需求。公司正在调整战略，通过二线适应症研究探索新的治疗路径。
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